Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ТАВРИЧЕСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№55240661000015323684

🔢 ИНН:
5534005325
🆔 ОГРН:
1025501994858
📍 Адрес:
646800, обл. Омская, р-н Таврический, рп Таврическое, ул. Ленина, д 129
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.09.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от 12.09.2024
🔔
Предостережение
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ТАВРИЧЕСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5534005325) , адрес: 646800, обл. Омская, р-н Таврический, рп Таврическое, ул. Ленина, д 129

Предостережение:
  • На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с данным Положением. При осуществлении мониторинга движения лекарственных препаратов по данным ФГИС МДЛП на 12.09.2024 установлено, что у БУЗОО «БУЗОО «Таврическая ЦРБ», по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 646800, Омская обл, Таврический р-н, рп Таврическое, ул Ленина, д 129, более 15 месяцев отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: Метформин, таблетки 850 мг, в общем количестве 4 упаковки, согласно выгрузке отчета «Остатки лекарственных препаратов без движения» (выгрузка прилагается «Приложение № 1»). Выявленные факты могут свидетельствовать о невнесении сведений БУЗОО «Таврическая ЦРБ» о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 646800, Омская обл, Таврический р-н, рп Таврическое, ул Ленина, д 129, в ФГИС МДЛП, что является нарушением обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5534005325
ОГРН 1025501994858
Наименование БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ТАВРИЧЕСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 646800, обл. Омская, р-н Таврический, рп Таврическое, ул. Ленина, д 129

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Волосатова Галина Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Текст мотивированное представление от 12.09.2024
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с данным Положением. При осуществлении мониторинга движения лекарственных препаратов по данным ФГИС МДЛП на 12.09.2024 установлено, что у БУЗОО «БУЗОО «Таврическая ЦРБ», по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 646800, Омская обл, Таврический р-н, рп Таврическое, ул Ленина, д 129, более 15 месяцев отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: Метформин, таблетки 850 мг, в общем количестве 4 упаковки, согласно выгрузке отчета «Остатки лекарственных препаратов без движения» (выгрузка прилагается «Приложение № 1»). Выявленные факты могут свидетельствовать о невнесении сведений БУЗОО «Таврическая ЦРБ» о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 646800, Омская обл, Таврический р-н, рп Таврическое, ул Ленина, д 129, в ФГИС МДЛП, что является нарушением обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой