Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОДЕССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№55240661000015657888
🔢 ИНН:
5526000098
🆔 ОГРН:
1025501830342
📍 Адрес:
646860, обл. Омская, р-н Одесский, с Одесское, ул. Кирова, д 7Б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.10.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное предостережение от 02.10.2024
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 02.10.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного Лазолван, таблетки 30 мг, по адресу осущ... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 02.10.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного Лазолван, таблетки 30 мг, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646860, Омская обл, Одесский р-н, село Одесское, ул Кирова, д 7Б, серии 211568 в количестве 2 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Лазолван, таблетки 30 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, БУЗОО «Одесская ЦРБ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Лазолван, таблетки 30 мг в ФГИС «МДЛП»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОДЕССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5526000098) , адрес: 646860, обл. Омская, р-н Одесский, с Одесское, ул. Кирова, д 7Б
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 02.10.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного Лазолван, таблетки 30 мг, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646860, Омская обл, Одесский р-н, село Одесское, ул Кирова, д 7Б, серии 211568 в количестве 2 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Лазолван, таблетки 30 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, БУЗОО «Одесская ЦРБ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Лазолван, таблетки 30 мг в ФГИС «МДЛП»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5526000098
ОГРН
1025501830342
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОДЕССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
646860, обл. Омская, р-н Одесский, с Одесское, ул. Кирова, д 7Б
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Галина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное предостережение от 02.10.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 02.10.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного Лазолван, таблетки 30 мг, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646860, Омская обл, Одесский р-н, село Одесское, ул Кирова, д 7Б, серии 211568 в количестве 2 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Лазолван, таблетки 30 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, БУЗОО «Одесская ЦРБ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Лазолван, таблетки 30 мг в ФГИС «МДЛП»