644060, обл. Омская, г. Омск, ул. Жуковского, д 32
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.10.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от 02.10.2024
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 02.10.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Лазолван, таблетки 30м... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 02.10.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Лазолван, таблетки 30мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644083, Омская обл, г Омск, ул Светлая, д 1, серии 211634 в количестве 1 упаковка;
-644060, Омская обл, г Омск, ул Жуковского, д 32, серии 211568 в количестве 8 упаковок.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Лазолван, таблетки 30 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Васильева С.А.», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Лазолван, таблетки 30 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВАСИЛЬЕВА СВЕТЛАНА АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 550502319283) , адрес: 644060, обл. Омская, г. Омск, ул. Жуковского, д 32
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 02.10.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Лазолван, таблетки 30мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644083, Омская обл, г Омск, ул Светлая, д 1, серии 211634 в количестве 1 упаковка;
-644060, Омская обл, г Омск, ул Жуковского, д 32, серии 211568 в количестве 8 упаковок.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Лазолван, таблетки 30 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Васильева С.А.», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Лазолван, таблетки 30 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
550502319283
ОГРН
304550531400105
Наименование
ВАСИЛЬЕВА СВЕТЛАНА АЛЕКСАНДРОВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644083, обл. Омская, г. Омск, ул. Светлая, д 1
Адрес
644060, обл. Омская, г. Омск, ул. Жуковского, д 32
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Галина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от 02.10.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 02.10.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Лазолван, таблетки 30мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644083, Омская обл, г Омск, ул Светлая, д 1, серии 211634 в количестве 1 упаковка;
-644060, Омская обл, г Омск, ул Жуковского, д 32, серии 211568 в количестве 8 упаковок.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Лазолван, таблетки 30 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Васильева С.А.», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Лазолван, таблетки 30 мг в ФГИС «МДЛП».