|
Значение |
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с данным Положением.
При осуществлении мониторинга движения лекарственных препаратов по данным ФГИС МДЛП на 02.10.2024 установлено, что у ООО «Фирма «Кристалл», по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 644074, Омская область, г. Омск, просп. Комарова, д. 15, более 15 месяцев отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием Этанол (торговое наименование Этиловый спирт) 70 % (серия 490622, 1 упаковка, срок годности до 01.07.2024) и 95 % (серия 2200422, 1 упаковка).
Выявленные факты могут свидетельствовать о том, что ООО «Фирма «Кристалл» не обеспечило внесение информации о лекарственном препарате для медицинского применения в ФГИС МДЛП, что является нарушением обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018№ 1556. |