В результате мониторинга сведений по состоянию на 22.11.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетк... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 22.11.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210424 производства «Пранафарм» у индивидуального предпринимателя Лето Н.И., по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646327, Омская область, Тюкалинский район, с. Новый Кошкуль, ул. Октябрьская, д. 30 А, в количестве 4 упаковки однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ИП Лето Н.И., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЛЕТО НИНА ИВАНОВНА (ИНН: 553700318544)
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 22.11.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210424 производства «Пранафарм» у индивидуального предпринимателя Лето Н.И., по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646327, Омская область, Тюкалинский район, с. Новый Кошкуль, ул. Октябрьская, д. 30 А, в количестве 4 упаковки однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ИП Лето Н.И., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
553700318544
ОГРН
311551415000012
Наименование
ЛЕТО НИНА ИВАНОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Галина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от 22.11.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 22.11.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210424 производства «Пранафарм» у индивидуального предпринимателя Лето Н.И., по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646327, Омская область, Тюкалинский район, с. Новый Кошкуль, ул. Октябрьская, д. 30 А, в количестве 4 упаковки однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ИП Лето Н.И., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» в ФГИС «МДЛП».