Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕН"
№55250371000017548237
🔢 ИНН:
5503260124
🆔 ОГРН:
1225500012968
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.03.2025
🎯
Основание проведения
мотивированное
🔔
Предостережение
По информации, полученной при проведении анализа данных реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлен факт отсутствия регистрации ООО "ГЕН" ИНН 5503260124, лицензия на осуществление медицинской деятель... Еще...По информации, полученной при проведении анализа данных реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлен факт отсутствия регистрации ООО "ГЕН" ИНН 5503260124, лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-01165-55/00630046 от 02.12.2022 в ФГИС МДЛП.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица, осуществляющие в том числе, хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке, установленном Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года.
-подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Невыполнение лицензиатом требований, в том числе, установленных подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
На основании вышеизложенного Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области предлагает в кратчайший срок принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований – регистрации в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕН" (ИНН: 5503260124)
Предостережение:
По информации, полученной при проведении анализа данных реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлен факт отсутствия регистрации ООО "ГЕН" ИНН 5503260124, лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-01165-55/00630046 от 02.12.2022 в ФГИС МДЛП.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица, осуществляющие в том числе, хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке, установленном Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года.
-подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Невыполнение лицензиатом требований, в том числе, установленных подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
На основании вышеизложенного Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области предлагает в кратчайший срок принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований – регистрации в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5503260124
ОГРН
1225500012968
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕН"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90
Наименование
Деятельность в области медицины прочая
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Саенко Евгения Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По информации, полученной при проведении анализа данных реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлен факт отсутствия регистрации ООО "ГЕН" ИНН 5503260124, лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-01165-55/00630046 от 02.12.2022 в ФГИС МДЛП.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица, осуществляющие в том числе, хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке, установленном Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года.
-подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Невыполнение лицензиатом требований, в том числе, установленных подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
На основании вышеизложенного Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области предлагает в кратчайший срок принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований – регистрации в ФГИС МДЛП.