Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА "ГАРМОНИЯ"
№55250371000018282561

🔢 ИНН:	5506055469
🆔 ОГРН:	1045511005858
📍 Адрес:	644010, обл. Омская, г. Омск, ул. Маяковского, д 83
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА "ГАРМОНИЯ" (ИНН: 5506055469) , адрес: 644010, обл. Омская, г. Омск, ул. Маяковского, д 83

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Омская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Омской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5506055469
ОГРН проверяемого лица	1045511005858
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА "ГАРМОНИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	644010, обл. Омская, г. Омск, ул. Маяковского, д 83

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Косуха Елена Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	из обращения от 22 мая 2025 года вх. № О55-329/25 следует, что 9 января 2025 года врачом-специалистом общества с ограниченной ответственностью «Стоматологическая клиника «Гармония» (далее – ООО «СК «Гармония»), по адресу осуществления медицинской деятельности: 644010, г. Омск, ул. Маяковского, д. 83, Митрофановой Е.П. оказывались медицинские услуги по профилю «стоматология». Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852) установлено, что медицинская организация, при осуществлении медицинской деятельности обязана соблюдать требования по размещению в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации и медицинских работниках (пп. «ж» п.5); требования порядков оказания медицинской помощи (пп. «а» п.6). Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 786н (далее – Порядок № 786н) установлено, что медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается врачами стоматологического профиля. Медицинская помощь детям со стоматологическими заболеваниями, согласно требованиям Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 2012 года № 910н (далее – Порядок № 910н), осуществляется врачом-стоматологом детским. Также Порядком № 786н и Порядком № 910н установлены требования к оснащению кабинетов медицинскими изделиями, необходимыми для выполнения заявленных работ (услуг) и укладками для оказания первичной медико-санитарной помощи. Однако, при проведении анализа федерального реестра медицинских организаций (ФРМО) и федерального регистра медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, установлено, что ООО «СК «Гармония» сведения о медицинских изделиях, предусмотренных требованиями Порядка № 786н и Порядком № 910н к оснащению кабинетов и используемых для выполнения работ (услуг) в соответствии с лицензией № Л041-01165-55/00291028 от 23 января 2014 года, в ФРМО не внесены. Сведения о медицинских работниках, оказывающих медицинскую помощь, в том числе, сведения о враче-специалисте Гагариной А.С. в ФРМР не внесены. Подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852 установлено, что при осуществлении медицинской деятельности должны соблюдаться требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Однако, при проведении анализа ФГИС МДЛП установлено, что ООО «СК «Гармония» необходимые сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП не внесены. Кроме этого сведения в ФГИС МДЛП об обороте лекарственных препаратов входящих в состав укладок, отсутствуют, несмотря на их обязательное наличие в соответствии с требованиями Порядка № 786н и Порядка № 910н, за исключением этилового спирта.

Значение

из обращения от 22 мая 2025 года вх. № О55-329/25 следует, что 9 января 2025 года врачом-специалистом общества с ограниченной ответственностью «Стоматологическая клиника «Гармония» (далее – ООО «СК «Гармония»), по адресу осуществления медицинской деятельности: 644010, г. Омск, ул. Маяковского, д. 83, Митрофановой Е.П. оказывались медицинские услуги по профилю «стоматология». Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852) установлено, что медицинская организация, при осуществлении медицинской деятельности обязана соблюдать требования по размещению в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации и медицинских работниках (пп. «ж» п.5); требования порядков оказания медицинской помощи (пп. «а» п.6). Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 786н (далее – Порядок № 786н) установлено, что медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается врачами стоматологического профиля. Медицинская помощь детям со стоматологическими заболеваниями, согласно требованиям Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 2012 года № 910н (далее – Порядок № 910н), осуществляется врачом-стоматологом детским. Также Порядком № 786н и Порядком № 910н установлены требования к оснащению кабинетов медицинскими изделиями, необходимыми для выполнения заявленных работ (услуг) и укладками для оказания первичной медико-санитарной помощи. Однако, при проведении анализа федерального реестра медицинских организаций (ФРМО) и федерального регистра медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, установлено, что ООО «СК «Гармония» сведения о медицинских изделиях, предусмотренных требованиями Порядка № 786н и Порядком № 910н к оснащению кабинетов и используемых для выполнения работ (услуг) в соответствии с лицензией № Л041-01165-55/00291028 от 23 января 2014 года, в ФРМО не внесены. Сведения о медицинских работниках, оказывающих медицинскую помощь, в том числе, сведения о враче-специалисте Гагариной А.С. в ФРМР не внесены. Подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852 установлено, что при осуществлении медицинской деятельности должны соблюдаться требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Однако, при проведении анализа ФГИС МДЛП установлено, что ООО «СК «Гармония» необходимые сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП не внесены. Кроме этого сведения в ФГИС МДЛП об обороте лекарственных препаратов входящих в состав укладок, отсутствуют, несмотря на их обязательное наличие в соответствии с требованиями Порядка № 786н и Порядка № 910н, за исключением этилового спирта.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА "ГАРМОНИЯ" №55250371000018282561