Проверка бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городская поликлиника 10"
№55250371000018297119

🔢 ИНН:	5505013642
🆔 ОГРН:	1025501179670
📍 Адрес:	г Омск, ул Моторная, д 7Б
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	09.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городская поликлиника 10" (ИНН: 5505013642) , адрес: г Омск, ул Моторная, д 7Б

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Омской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5505013642
ОГРН проверяемого лица	1025501179670
Наименование проверочного листа	бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городская поликлиника 10"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	г Омск, ул Моторная, д 7Б

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Филиппова Рая Октябрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Мотивированное представление огт 09.06.2025
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение С (№ вх. 09-С-38995 от 16.05.2025) по факту отказа БУЗОО «ГП № 10» выписки лекарственного препарата МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол по льготным рецептам. В соответствии с частью 1 статьи 13, частью 1 статьи 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Информация о зарегистрированных лекарственных препаратах вносится в Государственный реестр лекарственных средств (далее – ГРЛС). Согласно данным ГРЛС на территории Российской Федерации лекарственный препарат МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол аэрозоль для ингаляций дозированный зарегистрирован по торговому наименованию (далее –ТН) Брезтри Аэросфера. Данные ГРЛС являются открытыми и возможными для просмотра всеми пользователя сети «Интернет» и размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, электронный сервис «Государственный реестр лекарственных средств» (https://grls.minzdrav.gov.ru). В соответствии с частью 2 статьи 4.1, пунктом 8 статьи 6.1, пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 1) по МНН. Лекарственный препарат МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол включен в данный перечень с 20.03.2025 (Распоряжение Правительства Российской Федерации от 15.01.2025 № 10-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р»). В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение пациентов, страдающих бронхиальной астмой, лекарственными препаратами для лечения данного заболевания по Перечням, установленным действующей региональной Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 26.12.2024 № 797-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов», который является доступным для ознакомления на официальном сайте Министерства здравоохранения Омской области (https://mzdr.omskportal.ru), а также других открытых источниках в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Лекарственный препарат МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол включен в данный перечень с 20.03.2025. В соответствии с пунктом 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании первичной медико-санитарной помощи осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи. Таким образом, назначение и выписывание лекарственных препаратов льготным категориям граждан осуществляется лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на медицинском обслуживании, в зависимости от состояния его здоровья, по медицинским показаниям, установленным по результатам осмотра и необходимых обследований. В соответствии с частями 2, 4 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента организует лечащий врач. Лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, обязан информировать пациента о возможности получения им соответствующего лекарственного препарата, без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с частью 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Согласно части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, и принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Пунктом 3 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, приоритет охраны здоровья детей, а также недопустимость отказа в оказании медицинской помощи. Статьей 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе и оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Пунктом 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. По информации, представленной Министерством здравоохранения Омской области, для оказания первичной медико-санитарной помощи С прикреплен к БУЗОО «ГП № 10». 18.11.2024 консультирован врачом-пульмонологом бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Городская поликлиника № 12». Учитывая недостаточную эффективность терапии, сохраняющееся обострение, требующее госпитализации, пульмонологом рекомендовано переведение на тройную бронходилатирующую комбинированную терапию лекарственным препаратом МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол, МНН Ипратропия бромид + Формотерол по 2 дозы ситуационно, по потребности. В связи с тем, что лекарственный препарат МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол С был назначен впервые и не был включен в заявку БУЗОО «ГП № 10» на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета на 2025 год, администрацией медицинской организации БУЗОО «ГП № 10» оформлено ходатайство о необходимости обеспечения его данным лекарственным препаратом за счет регионального бюджета. Врачебной комиссией медицинской организации БУЗОО «ГП № 10» от 24.03.2025 рассмотрена возможность назначения и выписки С лекарственного препарата МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол по льготным рецептам. 26.05.2025 выписан льготный рецепт № 52842856 от 26.05.2025 на вышеуказанный лекарственный препарат, которым С обеспечен через аптечную организацию акционерного общества «Аптечная сеть «Омское лекарство» 26.05.2025. В ходе рассмотрения обращения и анализа представленной Министерством здравоохранения Омской области информации, установлено, что БУЗОО «ГП № 10» своевременно не проведена врачебная комиссия медицинской организации по вопросу рассмотрения возможности назначения и выписки Вам лекарственного препарата МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол, не входящего в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренного соответствующей клинической рекомендацией при наличии медицинских показаний (по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии по льготным рецептам. Таким образом, есть основания полагать, что медицинской организацией БУЗОО «ГП № 10» нарушены права на охрану здоровья С, в части получения доступной (длительное ожидание) и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Значение

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение С (№ вх. 09-С-38995 от 16.05.2025) по факту отказа БУЗОО «ГП № 10» выписки лекарственного препарата МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол по льготным рецептам. В соответствии с частью 1 статьи 13, частью 1 статьи 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Информация о зарегистрированных лекарственных препаратах вносится в Государственный реестр лекарственных средств (далее – ГРЛС). Согласно данным ГРЛС на территории Российской Федерации лекарственный препарат МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол аэрозоль для ингаляций дозированный зарегистрирован по торговому наименованию (далее –ТН) Брезтри Аэросфера. Данные ГРЛС являются открытыми и возможными для просмотра всеми пользователя сети «Интернет» и размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, электронный сервис «Государственный реестр лекарственных средств» (https://grls.minzdrav.gov.ru). В соответствии с частью 2 статьи 4.1, пунктом 8 статьи 6.1, пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 1) по МНН. Лекарственный препарат МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол включен в данный перечень с 20.03.2025 (Распоряжение Правительства Российской Федерации от 15.01.2025 № 10-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р»). В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение пациентов, страдающих бронхиальной астмой, лекарственными препаратами для лечения данного заболевания по Перечням, установленным действующей региональной Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 26.12.2024 № 797-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов», который является доступным для ознакомления на официальном сайте Министерства здравоохранения Омской области (https://mzdr.omskportal.ru), а также других открытых источниках в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Лекарственный препарат МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол включен в данный перечень с 20.03.2025. В соответствии с пунктом 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании первичной медико-санитарной помощи осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи. Таким образом, назначение и выписывание лекарственных препаратов льготным категориям граждан осуществляется лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на медицинском обслуживании, в зависимости от состояния его здоровья, по медицинским показаниям, установленным по результатам осмотра и необходимых обследований. В соответствии с частями 2, 4 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента организует лечащий врач. Лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, обязан информировать пациента о возможности получения им соответствующего лекарственного препарата, без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с частью 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Согласно части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, и принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Пунктом 3 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, приоритет охраны здоровья детей, а также недопустимость отказа в оказании медицинской помощи. Статьей 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе и оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Пунктом 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. По информации, представленной Министерством здравоохранения Омской области, для оказания первичной медико-санитарной помощи С прикреплен к БУЗОО «ГП № 10». 18.11.2024 консультирован врачом-пульмонологом бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Городская поликлиника № 12». Учитывая недостаточную эффективность терапии, сохраняющееся обострение, требующее госпитализации, пульмонологом рекомендовано переведение на тройную бронходилатирующую комбинированную терапию лекарственным препаратом МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол, МНН Ипратропия бромид + Формотерол по 2 дозы ситуационно, по потребности. В связи с тем, что лекарственный препарат МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол С был назначен впервые и не был включен в заявку БУЗОО «ГП № 10» на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета на 2025 год, администрацией медицинской организации БУЗОО «ГП № 10» оформлено ходатайство о необходимости обеспечения его данным лекарственным препаратом за счет регионального бюджета. Врачебной комиссией медицинской организации БУЗОО «ГП № 10» от 24.03.2025 рассмотрена возможность назначения и выписки С лекарственного препарата МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол по льготным рецептам. 26.05.2025 выписан льготный рецепт № 52842856 от 26.05.2025 на вышеуказанный лекарственный препарат, которым С обеспечен через аптечную организацию акционерного общества «Аптечная сеть «Омское лекарство» 26.05.2025. В ходе рассмотрения обращения и анализа представленной Министерством здравоохранения Омской области информации, установлено, что БУЗОО «ГП № 10» своевременно не проведена врачебная комиссия медицинской организации по вопросу рассмотрения возможности назначения и выписки Вам лекарственного препарата МНН Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол, не входящего в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренного соответствующей клинической рекомендацией при наличии медицинских показаний (по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии по льготным рецептам. Таким образом, есть основания полагать, что медицинской организацией БУЗОО «ГП № 10» нарушены права на охрану здоровья С, в части получения доступной (длительное ожидание) и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городская поликлиника 10" №55250371000018297119