Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№55250371000018495965

🔢 ИНН:	5528004517
🆔 ОГРН:	1025501864740
📍 Адрес:	г Омск, ул Малиновского, д 14
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	02.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5528004517) , адрес: г Омск, ул Малиновского, д 14

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Омской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5528004517
ОГРН проверяемого лица	1025501864740
Наименование проверочного листа	БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	г Омск, ул Малиновского, д 14

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Филиппова Рая Октябрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Мотивированное представление от 02.07.2025
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступило обращение Филонова А.В. (№ вх. О55-361/25 от 06.06.2025) по факту отказа БУЗОО «Омская ЦРБ» выписки лекарственных препаратов по льготным рецептам. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, и принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Пунктом 3 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, приоритет охраны здоровья детей, а также недопустимость отказа в оказании медицинской помощи. Статьей 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе и оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Пунктом 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В соответствии с частью 1 статьи 13, частью 1 статьи 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Информация о зарегистрированных лекарственных препаратах вносится в Государственный реестр лекарственных средств (далее – ГРЛС). Основанием для отказа в государственной регистрации лекарственного препарата является решение соответствующего уполномоченного органа исполнительной власти о том, что качество и (или) эффективность регистрируемого лекарственного препарата не подтверждены полученными данными или риск причинения вреда здоровью человека вследствие приема лекарственного препарата превышает эффективность его применения. Согласно данным ГРЛС на территории Российской Федерации лекарственный препарат МНН Беклометазон + Гликопиррония бромид + Формотерол аэрозоль для ингаляций дозированный зарегистрирован по ТН Тримбоу. Данные ГРЛС являются открытыми и возможными для просмотра всеми пользователя сети «Интернет» и размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, электронный сервис «Государственный реестр лекарственных средств» (https://grls.minzdrav.gov.ru), Таким образом, наличие регистрационного удостоверения и включение лекарственного препарата в ГРЛС подтверждает качество, эффективность и безопасность медицинского применения данного лекарственного препарата. В соответствии с частью 2 статьи 4.1, пунктом 8 статьи 6.1, пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 1) по международным непатентованным наименованиям (далее - МНН). Лекарственный препарат МНН Беклометазон + Гликопиррония бромид + Формотерол включен в данный перечень с 20.03.2025 (Распоряжение Правительства Российской Федерации от 15.01.2025 № 10-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р»). В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение пациентов, страдающих сахарным диабетом, лекарственными препаратами и медицинскими изделиями по Перечням, установленным действующей региональной Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 26.12.2024 № 797-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов», который является доступным для ознакомления на официальном сайте Министерства здравоохранения Омской области (https://mzdr.omskportal.ru), а также других открытых источниках в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Лекарственный препарат МНН Беклометазон + Гликопиррония бромид + Формотерол включен в данный перечень с 20.03.2025 (Распоряжение Правительства Российской Федерации от 15.01.2025 № 10-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р»). В соответствии с частями 2, 4 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента организует лечащий врач. Лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, обязан информировать пациента о возможности получения им соответствующего лекарственного препарата, без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с пунктом 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании первичной медико-санитарной помощи осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи. Таким образом, назначение и выписывание лекарственных препаратов льготным категориям граждан осуществляется лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на медицинском обслуживании, в зависимости от состояния его здоровья, по медицинским показаниям, установленным по результатам осмотра и необходимых обследований. В соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», полномочия по организации льготного лекарственного обеспечения граждан лекарственными препаратами осуществляется органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, путем проведения электронных аукционов на поставку данного товара с соблюдением сроков их проведения (не менее 1,5 месяца). По информации, представленной Министерством здравоохранения Омской области, для оказания первичной медико-санитарной помощи Филонов А.В. прикреплены к бюджетному учреждению здравоохранения Омской области «Омская центральная районная больница» (далее – БУЗОО «Омская ЦРБ»). Лекарственный препарат МНН Беклометазон + Гликопиррония бромид + Формотерол постоянно назначен 10.12.2024 при выписке из стационара бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Областная клиническая больница». 28.04.2025 БУЗОО «Омская ЦРБ» в Министерство здравоохранения Омской области подано ходатайство для включения лекарственного препарата в заявку. Однако, по состоянию на 01.07.2025 БУЗОО «Омская ЦРБ» льготный рецепт на лекарственный препарат МНН Беклометазон + Гликопиррония бромид + Формотерол Филонову А.В. не выписан. Таким образом, есть основания полагать, что медицинской организацией БУЗОО «Омская ЦРБ» нарушены права на охрану здоровья Филонова А.В., в части получения доступной (длительное ожидание) и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступило обращение Филонова А.В. (№ вх. О55-361/25 от 06.06.2025) по факту отказа БУЗОО «Омская ЦРБ» выписки лекарственных препаратов по льготным рецептам. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, и принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Пунктом 3 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, приоритет охраны здоровья детей, а также недопустимость отказа в оказании медицинской помощи. Статьей 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе и оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Пунктом 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В соответствии с частью 1 статьи 13, частью 1 статьи 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Информация о зарегистрированных лекарственных препаратах вносится в Государственный реестр лекарственных средств (далее – ГРЛС). Основанием для отказа в государственной регистрации лекарственного препарата является решение соответствующего уполномоченного органа исполнительной власти о том, что качество и (или) эффективность регистрируемого лекарственного препарата не подтверждены полученными данными или риск причинения вреда здоровью человека вследствие приема лекарственного препарата превышает эффективность его применения. Согласно данным ГРЛС на территории Российской Федерации лекарственный препарат МНН Беклометазон + Гликопиррония бромид + Формотерол аэрозоль для ингаляций дозированный зарегистрирован по ТН Тримбоу. Данные ГРЛС являются открытыми и возможными для просмотра всеми пользователя сети «Интернет» и размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, электронный сервис «Государственный реестр лекарственных средств» (https://grls.minzdrav.gov.ru), Таким образом, наличие регистрационного удостоверения и включение лекарственного препарата в ГРЛС подтверждает качество, эффективность и безопасность медицинского применения данного лекарственного препарата. В соответствии с частью 2 статьи 4.1, пунктом 8 статьи 6.1, пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 1) по международным непатентованным наименованиям (далее - МНН). Лекарственный препарат МНН Беклометазон + Гликопиррония бромид + Формотерол включен в данный перечень с 20.03.2025 (Распоряжение Правительства Российской Федерации от 15.01.2025 № 10-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р»). В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение пациентов, страдающих сахарным диабетом, лекарственными препаратами и медицинскими изделиями по Перечням, установленным действующей региональной Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 26.12.2024 № 797-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов», который является доступным для ознакомления на официальном сайте Министерства здравоохранения Омской области (https://mzdr.omskportal.ru), а также других открытых источниках в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Лекарственный препарат МНН Беклометазон + Гликопиррония бромид + Формотерол включен в данный перечень с 20.03.2025 (Распоряжение Правительства Российской Федерации от 15.01.2025 № 10-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р»). В соответствии с частями 2, 4 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента организует лечащий врач. Лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, обязан информировать пациента о возможности получения им соответствующего лекарственного препарата, без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с пунктом 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании первичной медико-санитарной помощи осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи. Таким образом, назначение и выписывание лекарственных препаратов льготным категориям граждан осуществляется лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на медицинском обслуживании, в зависимости от состояния его здоровья, по медицинским показаниям, установленным по результатам осмотра и необходимых обследований. В соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», полномочия по организации льготного лекарственного обеспечения граждан лекарственными препаратами осуществляется органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, путем проведения электронных аукционов на поставку данного товара с соблюдением сроков их проведения (не менее 1,5 месяца). По информации, представленной Министерством здравоохранения Омской области, для оказания первичной медико-санитарной помощи Филонов А.В. прикреплены к бюджетному учреждению здравоохранения Омской области «Омская центральная районная больница» (далее – БУЗОО «Омская ЦРБ»). Лекарственный препарат МНН Беклометазон + Гликопиррония бромид + Формотерол постоянно назначен 10.12.2024 при выписке из стационара бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Областная клиническая больница». 28.04.2025 БУЗОО «Омская ЦРБ» в Министерство здравоохранения Омской области подано ходатайство для включения лекарственного препарата в заявку. Однако, по состоянию на 01.07.2025 БУЗОО «Омская ЦРБ» льготный рецепт на лекарственный препарат МНН Беклометазон + Гликопиррония бромид + Формотерол Филонову А.В. не выписан. Таким образом, есть основания полагать, что медицинской организацией БУЗОО «Омская ЦРБ» нарушены права на охрану здоровья Филонова А.В., в части получения доступной (длительное ожидание) и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №55250371000018495965