Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "НАЗЫВАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№55250371000019255684

🔢 ИНН:
5523002019
🆔 ОГРН:
1025501781282
📍 Адрес:
646104, Россия, Омская область, Называевский район, г. Называевск, ул. Мира, д. 56
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "НАЗЫВАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5523002019) , адрес: 646104, Россия, Омская область, Называевский район, г. Называевск, ул. Мира, д. 56

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Омской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5523002019
ОГРН проверяемого лица 1025501781282
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "НАЗЫВАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 646104, Россия, Омская область, Называевский район, г. Называевск, ул. Мира, д. 56

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Рая Октябрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление от 08.09.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступило обращение Горащенко М.Ю. (№ вх. 09-Г-62018 от 30.07.2025) по факту отказа БУЗОО «Называевская ЦРБ» выписки лекарственных препаратов по льготным рецептам её дочери Горащенко В.О. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), и принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Пунктом 3 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, приоритет охраны здоровья детей, а также недопустимость отказа в оказании медицинской помощи. Статьей 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе и оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Пунктом 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В соответствии с частью 1 статьи 13, частью 1 статьи 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Информация о зарегистрированных лекарственных препаратах вносится в Государственный реестр лекарственных средств (далее – ГРЛС). Основанием для отказа в государственной регистрации лекарственного препарата является решение соответствующего уполномоченного органа исполнительной власти о том, что качество и (или) эффективность регистрируемого лекарственного препарата не подтверждены полученными данными или риск причинения вреда здоровью человека вследствие приема лекарственного препарата превышает эффективность его применения. Согласно данным ГРЛС на территории Российской Федерации лекарственный препарат МНН Леветирацетам, в том числе зарегистрирован по ТН Кеппра. Данные ГРЛС являются открытыми и возможными для просмотра всеми пользователя сети «Интернет» и размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, электронный сервис «Государственный реестр лекарственных средств» (https://grls.minzdrav.gov.ru), Таким образом, наличие регистрационного удостоверения и включение лекарственного препарата в ГРЛС подтверждает качество, эффективность и безопасность медицинского применения данного лекарственного препарата. В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение категории заболевания эпилепсия, включенной в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в соответствии с действующей региональной Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 26.12.2024 № 797-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов», который является доступным для ознакомления на официальном сайте Министерства здравоохранения Омской области (https://mzdr.omskportal.ru), а также других открытых источниках в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Лекарственный препарат в данный перечень включён по МНН Леветирацетам. В соответствии с пунктами 2, 5, 17, 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании первичной медико-санитарной помощи осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи. Сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по МНН, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, или не предусмотренных клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. В соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в рамках исполнения полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, Министерство здравоохранения Омской области размещает заказы на лекарственные препараты и медицинские изделия на конкурсных торгах по международному непатентованному наименованию. Государственный контракт заключается с победителем аукциона, предложившим наименьшую цену товара. Закупка лекарственных препаратов по ТН осуществляется только по решению врачебной комиссии медицинской организации при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям). Аптечными организациями по льготным рецептам, выписанным по международному непатентованному наименованию, отпускаются имеющиеся в наличии лекарственные препараты по торговому наименованию, поставленным победителями данных аукционов. Согласно части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. В соответствии с частями 2, 4 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента организует лечащий врач. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи. Лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, обязан информировать пациента о возможности получения им соответствующего лекарственного препарата, без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации. Таким образом, назначение и выписывание лекарственных препаратов и медицинских изделий льготным категориям граждан осуществляется лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на медицинском обслуживании, в зависимости от состояния его здоровья, по медицинским показаниям, установленным по результатам осмотра и необходимых обследований, для чего требуется личное присутствие пациента. Периодичность проведения данных осмотров и обследований устанавливается лечащим врачом в каждом конкретном случае в динамике течения заболевания. Лечащий врач определяет виды и объемы необходимых обследований, план лечебно-диагностических мероприятий для каждого пациента индивидуально, с учетом имеющихся показаний и противопоказаний. В случае выявления данных, указывающих на наличие медицинских показаний для применения лекарственного препарата по ТН, лечащий врач инициирует проведение врачебной комиссии. Дополнительно разъясняем, что в соответствии с частью 2 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ осуществляется обеспечение всех категорий граждан лекарственными препаратами, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому. По информации, представленной Министерством здравоохранения Омской области, для оказания первичной медико-санитарной помощи Горащенко В.О. прикреплена к бюджетному учреждению здравоохранения Омской области «Называевская центральная районная больница» (далее – БУЗОО «Называевская ЦРБ»). На период 2025 года БУЗОО «Называевская ЦРБ» не проведена врачебная комиссия с вынесением вопроса о необходимости назначения и выписки льготных рецептов на лекарственный препарат МНН Леветирацетам по ТН Кеппра. Таким образом, есть основания полагать, что медицинской организацией БУЗОО «Называевская ЦРБ» нарушены права на охрану здоровья Горащенко В.О., в части получения доступной (длительное ожидание) и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой