|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у бюджетного учреждения города Омска « Детский оздоровительный лагерь « Дружные ребята » имеется лицензия № Л041-00110-55/00377398 от 17.12.2012, выданная Территориальным органом Росздравнадзора по Омской области, на основании которой адрес места осуществления медицинской деятельности: 644518, Омская область, Омский район, пос. Чернолучинский, ул. Курортная, 2.
На основании подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, а именно лицензиат при осуществлении медицинской деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение № 1556).
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного в период с 28.10.2025 по 29.10.2025, установлено, что у бюджетного учреждения города Омска «Детский оздоровительный лагерь «Дружные ребята» по адресу осуществления медицинской деятельности: 644518, Омская область, Омский район, пос. Чернолучинский, ул.Курортная, 2 отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Фенистил» серии TW4H , в количестве 2 упаковок , срок годности 29.02.2024, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Маалокс» серии 2I038, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.05.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, бюджетным учреждением города Омска «Детский оздоровительный лагерь «Дружные ребята» сведения о выводе данных лекарственных препаратов из оборота в установленный срок (5 рабочих дней с даты соответствующей операции) в ФГИС МДЛП направлены не были, в нарушение подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. |