|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у бюджетного учреждения здравоохранения Омской области « Кормиловская центральная районная больница » имеется лицензия № Л041-01165-55/00325211 от 10.09.2020, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адреса мест осуществления медицинской деятельности: 646981, Омская область, Кормиловский район, д. 2-я Фоминовка, ул. Молодежная, д. 16; 646992, Омская область, Кормиловский район, с. Алексеевка, ул. Кооперативная, д. 7; 646981, Омская область, Кормиловский р-н, с. Михайловка, ул. Октябрьская, д. 2 б.
На основании подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, а именно лицензиат при осуществлении медицинской деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение № 1556).
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного в период с 29.10.2025 по 30.10.2025, установлено, что у бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Кормиловская центральная районная больница» по адресу осуществления медицинской деятельности: 646981, Омская область, Кормиловский район, д. 2-я Фоминовка, ул. Молодежная, д. 16 отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Бриллиантовый зеленый» серии 320623 , в количестве 2 упаковок , срок годности 30.06.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Каптоприл» серии 010222, в количестве 2 упаковок , срок годности 31.01.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Кеторол экспресс» серии V2301977,в количестве 2 упаковок , срок годности 31.08.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; по адресу осуществления медицинской деятельности: 646992, Омская область, Кормиловский район, с. Алексеевка, ул. Кооперативная, д. 7: «Ацетилсалициловая кислота» серии 10530521,в количестве 1 упаковки , срок годности 31.05.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Ацетилсалициловая кислота» серии 10440321, в количестве 18 упаковок , срок годности 31.03.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Акридерм» серии 1980421, в количестве 1 упаковки , срок годности 01.04.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Вода для инъекций» серии 270321, в количестве 2 упаковок , срок годности 28.02.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; по адресу осуществления медицинской деятельности: 646981, Омская область, Кормиловский р-н, с. Михайловка, ул. Октябрьская, д. 2 б: «Кеторолак» серии 320522, в количестве 2 упаковок , срок годности 01.05.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Кормиловская центральная районная больница» сведения о выводе данных лекарственных препаратов из оборота в установленный срок (5 рабочих дней с даты соответствующей операции) в ФГИС МДЛП направлены не были, в нарушение подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. |
