Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ АДАПТАЦИИ"
№55250371000019929269

🔢 ИНН:	5507022240
🆔 ОГРН:	1025501397052
📍 Адрес:	644016, Омская область, г. Омск, ул. Семиреченская, д. 132а
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ АДАПТАЦИИ" (ИНН: 5507022240) , адрес: 644016, Омская область, г. Омск, ул. Семиреченская, д. 132а

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Омская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Омской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5507022240
ОГРН проверяемого лица	1025501397052
Наименование проверочного листа	БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ АДАПТАЦИИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	87.90
Наименование проверочного листа	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	644016, Омская область, г. Омск, ул. Семиреченская, д. 132а

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Волосатова Галина Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление от 11.11.2025
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	На основании выписки из реестра лицензий у бюджетного учреждения Омской области «Центр социальной адаптации» имеется лицензия № Л041-01165-55/00304497 от 04.03.2016, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления медицинской деятельности 644016, Омская область, г. Омск, ул. Семиреченская, д. 132а. На основании подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, а именно лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно подпункту 17 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе показателя осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов. На основании части 1, пункта 3 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Запрещается продажа лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти. На основании подпункта «г» пункта 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н, лекарственные препараты, гражданский оборот которых прекращен, хранятся отдельно, с ограничением доступа, в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу. В соответствии с информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.05.2023 № 01И-389/23 об отзыве из обращения лекарственного средства «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 611022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), размещенным на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе «Лекарственные средства в подразделе «Контроль качества лекарственных средств», установлено, что лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 611022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) не соответствует требованиям нормативной документации. В результате анализа данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), установлен факт реализации приостановленного лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 611022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) по адресу осуществления медицинской деятельности: 644016, Омская область, г. Омск, ул. Семиреченская, д. 132а. Даты и количество реализованных упаковок: 06.05.2025 - 2 упаковок , 23.01.2025 - 1 упаковка, 09.01.2025 - 3 упаковки, 26.02.2024 - 1 упаковка, 18.09.2023 - 2 упаковки, 24.06.2023 - 1 упаковка. Согласно данным ФГИС МДЛП, по состоянию на 11.11.2025 указанный лекарственный препарат находится в статусе «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия лекарственного препарата», тип вывода «Продан в розницу», способ выбытия «ККТ». Таким образом, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области предполагает, что бюджетное учреждение Омской области «Центр социальной адаптации» не приняло меры, направленные на соблюдение требования подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, а именно не были обеспечены меры по соблюдению требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Значение

На основании выписки из реестра лицензий у бюджетного учреждения Омской области «Центр социальной адаптации» имеется лицензия № Л041-01165-55/00304497 от 04.03.2016, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления медицинской деятельности 644016, Омская область, г. Омск, ул. Семиреченская, д. 132а. На основании подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, а именно лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно подпункту 17 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе показателя осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов. На основании части 1, пункта 3 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Запрещается продажа лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти. На основании подпункта «г» пункта 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н, лекарственные препараты, гражданский оборот которых прекращен, хранятся отдельно, с ограничением доступа, в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу. В соответствии с информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.05.2023 № 01И-389/23 об отзыве из обращения лекарственного средства «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 611022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), размещенным на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе «Лекарственные средства в подразделе «Контроль качества лекарственных средств», установлено, что лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 611022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) не соответствует требованиям нормативной документации. В результате анализа данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), установлен факт реализации приостановленного лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 611022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) по адресу осуществления медицинской деятельности: 644016, Омская область, г. Омск, ул. Семиреченская, д. 132а. Даты и количество реализованных упаковок: 06.05.2025 - 2 упаковок , 23.01.2025 - 1 упаковка, 09.01.2025 - 3 упаковки, 26.02.2024 - 1 упаковка, 18.09.2023 - 2 упаковки, 24.06.2023 - 1 упаковка. Согласно данным ФГИС МДЛП, по состоянию на 11.11.2025 указанный лекарственный препарат находится в статусе «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия лекарственного препарата», тип вывода «Продан в розницу», способ выбытия «ККТ». Таким образом, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области предполагает, что бюджетное учреждение Омской области «Центр социальной адаптации» не приняло меры, направленные на соблюдение требования подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, а именно не были обеспечены меры по соблюдению требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ АДАПТАЦИИ" №55250371000019929269