|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у БУЗОО «Тарская ЦРБ» имеется лицензия № Л041-01165-55/00574955 от 21.12.2020, выданная Территориальным органом Росздравнадзора по Омской области, на основании которой адреса мест осуществления медицинской деятельности: 646506, Омская область, Тарский район, с. Большие Туралы, ул. Центральная, д. 16; 646501, Омская область, Тарский район, с. Черняево, Черняевское сельское поселение, ул. Трудовая, 37; 646517, Омская область, Тарский район, с. Баженово,ул. Центральная, д. 44.
На основании подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, а именно лицензиат при осуществлении медицинской деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение № 1556).
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 13.11.2025, установлено, что у БУЗОО «Тарская ЦРБ» по адресу осуществления медицинской деятельности: 646506, Омская область, Тарский район, с. Большие Туралы, ул. Центральная, д. 16 отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Парацетамол-Альтфарм» серии 03102023, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.10.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Лозартан» серии 1230922, в количестве 2 упаковок, срок годности 04.09.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Кардиомагнил» серии 01750822, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.08.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; по адресу осуществления медицинской деятельности: 646501, Омская область, Тарский район, с. Черняево, Черняевское сельское поселение, ул. Трудовая, 37: «Фуросемид» серии 20721, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.08.2025,
статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; по адресу осуществления медицинской деятельности: 646517, Омская область, Тарский район, с. Баженово, ул. Центральная, д. 44: «Цефекон Д» серии 251022, в количестве
1 упаковки, срок годности 30.10.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота», «Нитрокор» серии 230923, в количестве 4 упаковок, срок годности 01.10.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, БУЗОО «Тарская ЦРБ» сведения о выводе данных лекарственных препаратов из оборота в установленный срок (5 рабочих дней с даты соответствующей операции) в ФГИС МДЛП направлены не были, в нарушение подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. |
