по информации, полученной при осуществлении мониторинга Федерального реестра медицинских организаций Единой информационной системы в сфере здравоохранения, установлено, что ИП Канушиной В.В. внесены сведения о медицинском изделии «Набор гинекологический (перчатки, пеленка, зеркало, зонд для забора б... Еще...по информации, полученной при осуществлении мониторинга Федерального реестра медицинских организаций Единой информационной системы в сфере здравоохранения, установлено, что ИП Канушиной В.В. внесены сведения о медицинском изделии «Набор гинекологический (перчатки, пеленка, зеркало, зонд для забора биологического материала)» без указания регистрационного удостоверения, что может свидетельствовать о применении незарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КАНУШИНА ВАЛЕНТИНА ВАЛЕНТИНОВНА (ИНН: 550113309966)
Предостережение:
по информации, полученной при осуществлении мониторинга Федерального реестра медицинских организаций Единой информационной системы в сфере здравоохранения, установлено, что ИП Канушиной В.В. внесены сведения о медицинском изделии «Набор гинекологический (перчатки, пеленка, зеркало, зонд для забора биологического материала)» без указания регистрационного удостоверения, что может свидетельствовать о применении незарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
550113309966
ОГРН
324554300023504
Наименование
КАНУШИНА ВАЛЕНТИНА ВАЛЕНТИНОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Антощенко Ольга Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по информации, полученной при осуществлении мониторинга Федерального реестра медицинских организаций Единой информационной системы в сфере здравоохранения, установлено, что ИП Канушиной В.В. внесены сведения о медицинском изделии «Набор гинекологический (перчатки, пеленка, зеркало, зонд для забора биологического материала)» без указания регистрационного удостоверения, что может свидетельствовать о применении незарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия.