Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФИ-МЕД"
№55250521000017704039
🔢 ИНН:
5503272225
🆔 ОГРН:
1235500015937
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2025
🎯
Основание проведения
Решение № 55250521000000181159
🔔
Предостережение
по информации, полученной при осуществлении мониторинга Федерального реестра медицинских организаций Единой информационной системы в сфере здравоохранения, установлено, что ООО «Профи-мед» внесены сведения о медицинском изделии «Ростомер медицинский РМ по ТУ 26.60.12-003-41467098-2022» без указания ... Еще...по информации, полученной при осуществлении мониторинга Федерального реестра медицинских организаций Единой информационной системы в сфере здравоохранения, установлено, что ООО «Профи-мед» внесены сведения о медицинском изделии «Ростомер медицинский РМ по ТУ 26.60.12-003-41467098-2022» без указания регистрационного удостоверения, что может свидетельствовать о применении незарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФИ-МЕД" (ИНН: 5503272225)
Предостережение:
по информации, полученной при осуществлении мониторинга Федерального реестра медицинских организаций Единой информационной системы в сфере здравоохранения, установлено, что ООО «Профи-мед» внесены сведения о медицинском изделии «Ростомер медицинский РМ по ТУ 26.60.12-003-41467098-2022» без указания регистрационного удостоверения, что может свидетельствовать о применении незарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5503272225
ОГРН
1235500015937
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФИ-МЕД"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Антощенко Ольга Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Решение № 55250521000000181159
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по информации, полученной при осуществлении мониторинга Федерального реестра медицинских организаций Единой информационной системы в сфере здравоохранения, установлено, что ООО «Профи-мед» внесены сведения о медицинском изделии «Ростомер медицинский РМ по ТУ 26.60.12-003-41467098-2022» без указания регистрационного удостоверения, что может свидетельствовать о применении незарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия.