Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области поступило обращение (вход. № О55-581/24 от 20 декабря 2024 года), в котором сообщается об отсутствии ценников на лекарственные препараты в аптечной организации индивидуального предпринимателя Кобицкая Мария Вадимовна, расположенной по адресу: 644552, Омская область, Омский район, с. Усть-Заостровка, Усть-Заостровское сельское поселение, улица Центральная, дом 2. В соответствии с предоставленными документами, в момент посещения и приобретения лекарственных препаратов заявителем в аптечной организации 13 декабря 2024 года, на витрине отсутствовали ценники на следующие лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта: «Новиган» таблетки №10, «Пенталгин» таблетки №24, «Аскофен УЛЬТРА» таблетки №20, «Некст» таблетки №10 и №20, «Налгезин» таблетки №10 и №20, «Баралгин М» таблетки №20, «Блогир-3» таблетки №10, «Фексадин» таблетки №10. В соответствии с подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, является соблюдением лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, - правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. На основании части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»). Согласно пункту 35 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 647н, информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии). Выявленные факты могут указывать на нарушение лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, в части соблюдения пункта 35 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 647н. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных: подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547; частью 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».