Проверка
№55250661000016922812

🔢 ИНН:	550516472524
🆔 ОГРН:	322554300026184
📍 Адрес:	644552, Омская область, Омский район, с. Усть-Заостровка, Усть-Заостровское сельское поселение, улица Центральная, дом 2
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации (ИНН: 550516472524) , адрес: 644552, Омская область, Омский район, с. Усть-Заостровка, Усть-Заостровское сельское поселение, улица Центральная, дом 2

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Омская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	550516472524
ОГРН проверяемого лица	322554300026184
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	644552, Омская область, Омский район, с. Усть-Заостровка, Усть-Заостровское сельское поселение, улица Центральная, дом 2

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кувшинова Юлия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Мотивированное представление от 15.01.2024
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области поступило обращение (вход. № О55-581/24 от 20 декабря 2024 года), в котором сообщается об отсутствии ценников на лекарственные препараты в аптечной организации индивидуального предпринимателя Кобицкая Мария Вадимовна, расположенной по адресу: 644552, Омская область, Омский район, с. Усть-Заостровка, Усть-Заостровское сельское поселение, улица Центральная, дом 2. В соответствии с предоставленными документами, в момент посещения и приобретения лекарственных препаратов заявителем в аптечной организации 13 декабря 2024 года, на витрине отсутствовали ценники на следующие лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта: «Новиган» таблетки №10, «Пенталгин» таблетки №24, «Аскофен УЛЬТРА» таблетки №20, «Некст» таблетки №10 и №20, «Налгезин» таблетки №10 и №20, «Баралгин М» таблетки №20, «Блогир-3» таблетки №10, «Фексадин» таблетки №10. В соответствии с подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, является соблюдением лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, - правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. На основании части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»). Согласно пункту 35 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 647н, информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии). Выявленные факты могут указывать на нарушение лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, в части соблюдения пункта 35 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 647н. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных: подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547; частью 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области поступило обращение (вход. № О55-581/24 от 20 декабря 2024 года), в котором сообщается об отсутствии ценников на лекарственные препараты в аптечной организации индивидуального предпринимателя Кобицкая Мария Вадимовна, расположенной по адресу: 644552, Омская область, Омский район, с. Усть-Заостровка, Усть-Заостровское сельское поселение, улица Центральная, дом 2. В соответствии с предоставленными документами, в момент посещения и приобретения лекарственных препаратов заявителем в аптечной организации 13 декабря 2024 года, на витрине отсутствовали ценники на следующие лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта: «Новиган» таблетки №10, «Пенталгин» таблетки №24, «Аскофен УЛЬТРА» таблетки №20, «Некст» таблетки №10 и №20, «Налгезин» таблетки №10 и №20, «Баралгин М» таблетки №20, «Блогир-3» таблетки №10, «Фексадин» таблетки №10. В соответствии с подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, является соблюдением лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, - правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. На основании части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»). Согласно пункту 35 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 647н, информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии). Выявленные факты могут указывать на нарушение лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, в части соблюдения пункта 35 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 647н. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных: подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547; частью 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка №55250661000016922812