Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ТЕВРИЗСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№55250661000017079543
🔢 ИНН:
5536001848
🆔 ОГРН:
1025502055171
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.01.2025
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от 30.01.2025
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 29.01.2025, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб, та... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 29.01.2025, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 11223 производства ООО «Уралбиофарм» у БУЗОО «Тевризская ЦРБ»., по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 646565, Омская область, Тевризский район, с. Бакшеево, ул. Зеленая, д. 26, в количестве 2 упаковки;
- 646571, Омская область, Тевризский район, д. Байбы, ул. Молодёжная, д. 1, в количестве 3 упаковки однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, БУЗОО «Тевризская ЦРБ», по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ТЕВРИЗСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5536001848)
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 29.01.2025, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 11223 производства ООО «Уралбиофарм» у БУЗОО «Тевризская ЦРБ»., по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 646565, Омская область, Тевризский район, с. Бакшеево, ул. Зеленая, д. 26, в количестве 2 упаковки;
- 646571, Омская область, Тевризский район, д. Байбы, ул. Молодёжная, д. 1, в количестве 3 упаковки однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, БУЗОО «Тевризская ЦРБ», по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5536001848
ОГРН
1025502055171
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ТЕВРИЗСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Галина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от 30.01.2025
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 29.01.2025, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 11223 производства ООО «Уралбиофарм» у БУЗОО «Тевризская ЦРБ»., по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 646565, Омская область, Тевризский район, с. Бакшеево, ул. Зеленая, д. 26, в количестве 2 упаковки;
- 646571, Омская область, Тевризский район, д. Байбы, ул. Молодёжная, д. 1, в количестве 3 упаковки однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, БУЗОО «Тевризская ЦРБ», по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» в ФГИС «МДЛП».