Омская обл, Омский р-н, село Петровка, ул Центральная, д 24В
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.04.2025
🎯
Основание проведения
№ 55250661000000199499 от 25.04.2025
🔔
Предостережение
по результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с юридическим лицом № 55250661000000199499 от 25.04.2025 установлено, что у индивидуального предпринимателя Стрельникова Светлана Владимировна по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 644541, Омская область,... Еще...по результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с юридическим лицом № 55250661000000199499 от 25.04.2025 установлено, что у индивидуального предпринимателя Стрельникова Светлана Владимировна по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 644541, Омская область, Омский район, с. Петровка, ул. Центральная, д. 24В, отсутствие сведений в ФГИС МДЛП о наличии лекарственного препарата БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II) в период с 25.04.2025 по 28.04.2025.
В рамках проведенного наблюдения за соблюдением обязательных требований установлены данные, свидетельствующие о нарушении части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Стрельникова Светлана Владимировна (ИНН: 550612873906) , адрес: Омская обл, Омский р-н, село Петровка, ул Центральная, д 24В
Предостережение:
по результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с юридическим лицом № 55250661000000199499 от 25.04.2025 установлено, что у индивидуального предпринимателя Стрельникова Светлана Владимировна по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 644541, Омская область, Омский район, с. Петровка, ул. Центральная, д. 24В, отсутствие сведений в ФГИС МДЛП о наличии лекарственного препарата БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II) в период с 25.04.2025 по 28.04.2025.
В рамках проведенного наблюдения за соблюдением обязательных требований установлены данные, свидетельствующие о нарушении части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
550612873906
ОГРН
307550616000041
Наименование
Стрельникова Светлана Владимировна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Омская обл, Омский р-н, село Петровка, ул Центральная, д 24В
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Филиппова Рая Октябрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
№ 55250661000000199499 от 25.04.2025
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с юридическим лицом № 55250661000000199499 от 25.04.2025 установлено, что у индивидуального предпринимателя Стрельникова Светлана Владимировна по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 644541, Омская область, Омский район, с. Петровка, ул. Центральная, д. 24В, отсутствие сведений в ФГИС МДЛП о наличии лекарственного препарата БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II) в период с 25.04.2025 по 28.04.2025.
В рамках проведенного наблюдения за соблюдением обязательных требований установлены данные, свидетельствующие о нарушении части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II).