|
Значение |
по результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с юридическим лицом 55250661000000223217 от 23.05.2025 установлено отсутствие сведений в ФГИС МДЛП о наличии лекарственных препаратов по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
- 646610, Омская область, Горьковский район, с. Георгиевка, ул. Центральная, 51 "А" – БИСАКОДИЛ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ГИДРОКОРТИЗОН;
- 646611, Омская область, Горьковский район, с. Октябрьское, пр-кт Мира, д. 1 – АЦЕТИЛЦИСТЕИН, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ГИДРОКОРТИЗОН, ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ, КАГОЦЕЛ;
- 646600, Омская область, Горьковский район, р. п. Горьковское, ул. Красный Путь, 2, помещение № 3П - АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, АЦЕТИЛЦИСТЕИН, БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ГИДРОКОРТИЗОН, ДИКЛОФЕНАК, ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ, КАГОЦЕЛ, КЛОТРИМАЗОЛ, ТЕТРАЦИКЛИН,
из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II) за период с 23.04.2025 по 27.04.2025;
по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: 646610, Омская область, Горьковский район, с. Георгиевка, ул. Центральная, 51 "А"; 646611, Омская область, Горьковский район, с. Октябрьское, пр-кт Мира, д. 1; 646600, Омская область, Горьковский район, р. п. Горьковское, ул. Красный Путь, 2, помещение № 3П, не полностью размещены сведения о фармацевтической организации в ФРМО, а именно:
- в подразделе «Право собственности» «Документы основания права аренды» раздела «Здания фармацевтической организации» ФРМО отсутствуют сведения о договоре аренды нежилого помещения;
- в помещениях аптечных организаций для хранения термолабильных лекарственных препаратов помещения хранения необходимо оснащать оборудованием, предназначенным для хранения лекарственных препаратов в специальных условиях. Однако, в разделе «Оборудование» ФРМО сведения о данном оборудовании отсутствуют.
В рамках проведенного наблюдения за соблюдением обязательных требований установлены данные, которые могут свидетельствовать о нарушении:
части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи;
подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требование о размещении лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». |