646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.06.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
по результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с юридическим лицом № 55250661000000223241 от 23.05.2025 установлено, что по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24, отсутствие све... Еще...по результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с юридическим лицом № 55250661000000223241 от 23.05.2025 установлено, что по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24, отсутствие сведений в ФГИС МДЛП о наличии лекарственного препарата ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II) за период с 23.04.2025 по 27.04.2025;
- по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24, сведения о фармацевтической организации не размещены в ФРМО и сведения о лицах, участвующих в осуществлении фармацевтической деятельности не внесены в ФРМР.
В рамках проведенного наблюдения за соблюдением обязательных требований установлены данные, которые могут свидетельствовать о нарушении:
части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи;
подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требование о размещении лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Матыскина Вера Ивановна (ИНН: 552600584445) , адрес: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24
Предостережение:
по результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с юридическим лицом № 55250661000000223241 от 23.05.2025 установлено, что по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24, отсутствие сведений в ФГИС МДЛП о наличии лекарственного препарата ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II) за период с 23.04.2025 по 27.04.2025;
- по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24, сведения о фармацевтической организации не размещены в ФРМО и сведения о лицах, участвующих в осуществлении фармацевтической деятельности не внесены в ФРМР.
В рамках проведенного наблюдения за соблюдением обязательных требований установлены данные, которые могут свидетельствовать о нарушении:
части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи;
подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требование о размещении лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
552600584445
ОГРН
311550921500066
Наименование
Матыскина Вера Ивановна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Филиппова Рая Октябрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с юридическим лицом № 55250661000000223241 от 23.05.2025 установлено, что по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24, отсутствие сведений в ФГИС МДЛП о наличии лекарственного препарата ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II) за период с 23.04.2025 по 27.04.2025;
- по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24, сведения о фармацевтической организации не размещены в ФРМО и сведения о лицах, участвующих в осуществлении фармацевтической деятельности не внесены в ФРМР.
В рамках проведенного наблюдения за соблюдением обязательных требований установлены данные, которые могут свидетельствовать о нарушении:
части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи;
подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требование о размещении лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».