Предостережение:

• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области поступило обращение (регистрационные номера 09-Е-65080, О55-542/25) от заявителя, по вопросу реализации в аптеке акционерного общества «Тандер», расположенной по адресу: 644074, Омская область, г. Омск, ул. Конева, д. 26, корп. 5, рецептурного лекарственного препарата «Редуксин», а именно отсутствия одного блистера, содержащего десять капсул, в упаковке. В обращении заявитель указал, что 30.07.2025 на интернет-сайте «Ютека» (заказ № 6642-5207) был заказан лекарственный препарат капсулы «Редуксин» № 90 по цене 8927 рублей. 01.08.2025 лекарственный препарат «Редуксин» был выкуплен в аптеке акционерного общества «Тандер», расположенной по адресу: 644074, Омская область, г. Омск, ул. Конева, д. 26, корп. 5. Не отходя от кассы, заявитель произвел вскрытие упаковки лекарственного препарата капсулы «Редуксин» в присутствии фармацевтического работника Жирновой А.В., где было обнаружено несоответствие комплектации упаковки лекарственного препарата «Редуксин», а именно отсутствие одного блистера, содержащего десять капсул, в упаковке. В процессе посещения аптеки заявитель столкнулся с недовольной реакцией фармацевтического работника, вызванной вопросом о неполной комплектации упаковки препарата «Редуксин», а также фактом вскрытия упаковки. Фармацевтический работник ответила заявителю, что ничего не видела, аптека ни при чём, посоветовала обратиться в другие инстанции, идти домой и писать жалобу. Кроме того, фармацевтический работник Ж.А.В. осуществила реализацию лекарственного препарата капсулы «Редуксин» заявителю (кассовый чек «продажа № 02-136421» от 01.08.202, 17 часов 33 минуты) без предъявления рецепта. Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области запросил пояснения у акционерного общества «Тандер» для всестороннего и объективного рассмотрения обращения (письмо № И55-2871/25 от 26.08.2025), однако до настоящего времени пояснения не предоставлены. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности осуществляемой юридическими лицами, в том числе иностранными юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение № 547). Пунктом 6 Положения № 547 установлены лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату, осуществляющему розничную торговлю лекарственными препаратами при осуществлении им фармацевтической деятельности, в том числе в соответствии с подпунктом «е» пункта 6 Положения № 547, лицензиат обязан соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 259н: пункт 2 - розничная торговля лекарственными препаратами субъектом розничной торговли осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на обеспечение качества розничной торговли лекарственными препаратами и включающих процессы, указанные в пункте 3 (далее система качества); пункт 3 - система качества включает, в том числе: подпункт «а» - определение процессов, влияющих на качество услуг, оказываемых субъектом розничной торговли, направленных на удовлетворение спроса покупателей в лекарственных препаратах, в том числе в соответствии с трудовыми функциями работников субъектов розничной торговли, предусмотренными профессиональными стандартами и включающих отпуск; подпункт «б» - установление последовательности и взаимодействия процессов, необходимых для обеспечения системы качества, в зависимости от их влияния на безопасность лекарственных препаратов; подпункт «г» - положения о принятии мер, необходимых для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения качества обслуживания покупателей и повышения персональной ответственности работников; подпункт «в» пункта 9 - руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает, в том числе проведение анализа соблюдения политики и целей фармацевтической деятельности субъекта розничной торговли, актов внутренних аудитов с целью совершенствования предоставляемых субъектом розничной торговли услуг; пункт 12 - руководитель субъекта розничной торговли анализирует систему качества в соответствии с утвержденным им планом-графиком. Анализ включает в себя оценку возможности улучшений и необходимости изменений в организации системы качества, в том числе в политике и целях деятельности, и осуществляется посредством рассмотрения результатов внутренних аудитов, устных пожеланий покупателей (обратная связь с покупателем); пункт 35 - лекарственные препараты до подачи в помещения и (или) зоны, предназначенные для розничной торговли, проходят предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам). В соответствии с пунктом 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 11 Порядка назначения. Таким образом, изложенные факты в обращении могут указывать на то, что акционерное общество «Тандер» не обеспечило выполнение комплекса мер, направленных на соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, что является нарушением лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения № 547.