|
Значение |
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение № 1556).
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
На основании пункта 46 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556.
Частью 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», установлено, что за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в части 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) проведенного 09.09.2025, установлено, что по состоянию на 09.09.2025 у общества с ограниченной ответственностью «Мелздрав», по адресам осуществления деятельности:
644020, Омская область, г. Омск, ул. Лобкова, д. 4, отсутствовали данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Физиотенз серии 120822 в количестве 1 упаковки, срок годности 2025.07.31, статус «в обороте»;
Метопролол ретард-Акрихин серии 9720823 в количестве 1 упаковки, срок годности 2025.08.01, статус «в обороте»;
Виферон серии 009C в количестве 1 упаковки, срок годности 2024.10.01, статус «в обороте»;
Аскорбиновая кислота с глюкозой серии 480724 в количестве 1 упаковки, срок годности 2025.08.01, статус «в обороте»;
644052, Омская область, г. Омск, ул. Челюскинцев 4-я, д. 119, отсутствовали данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Доктор Тайсс сироп с подорожником серии 02092 в количестве 1 упаковки, срок годности 2025.09.01, статус «в обороте»;
Ультракаин Д-С серии M2135 в количестве 1 упаковки, срок годности 2025.08.31, статус «в обороте»;
Гопантеновая кислота - ВЕРТЕКС серии Г110090923 в количестве 1 упаковки, срок годности 2025.09.01, статус «в обороте»;
Агалатес серии 142572 в количестве 1 упаковки, срок годности 2025.08.31, статус «в обороте»;
Нурофен 12+ серии RM839 в количестве 2 упаковок, срок годности 2025.09.01, статус «в обороте»;
Парацетамол детский серии 30823 в количестве 4 упаковок, срок годности 2025.08.31, статус «в обороте»;
МИРАМЕД ЭВАЛАР серии 032A62082023 в количестве 1 упаковки, срок годности 2025.08.31, статус «в обороте»;
644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, пр-кт Карла Маркса, дом № 84, отсутствовали данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Дентагуттал серии 020923 в количестве 1 упаковки, срок годности 2025.09.01, статус «в обороте»;
Индоколлир серии K1681 в количестве 1 упаковки, срок годности 2025.07.31, статус «в обороте»;
Доктор Тайсс сироп с подорожником серии 02092 в количестве 1 упаковки, срок годности 2025.09.01, статус «в обороте».
Таким образом, обществом с ограниченной ответственностью «Мелздрав» сведения о выводе из оборота путем выдачи для оказания медицинской помощи в установленный срок (5 рабочих дней с даты соответствующей операции) в ФГИС МДЛП направлены не были, в нарушение части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |