Предостережение:

• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области из прокуратуры Ленинского административного округа города Омска поступило обращение Р.Е.В. (вход. № О55-78/26 от 04.02.2026) по вопросу отказа в обеспечении медицинскими изделиями – расходными материалами к инсулиновой помпе Медтрум Нано Тач кеар CBFD0C22, а также лекарственными препаратами по льготным рецептам В.В.О.  Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), и принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, приоритет охраны здоровья детей, а также недопустимость отказа в оказании медицинской помощи. Статьей 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе и оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Пунктом 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В соответствии с частью 2 статьи 4.1, пунктом 8 статьи 6.1, пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2025 № 3867-р (далее – Распоряжение № 3867-р) по международным непатентованным наименованиям (далее - МНН). В соответствии с Распоряжением № 3867-р в Перечень, в том числе, входят: лекарственные препараты МНН Инсулин лизпро, МНН Тиоктовая кислота, МНН Глюкагон, при этом в указанном распоряжении отсутствует лекарственный препарат МНН Пиридоксин + Тиамин + Цианокабаламин. Перечень медицинских изделий, отпускаемых по льготным рецептам, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 № 3053-р (далее Распоряжение № 3053-р). В соответствии с Распоряжением № 3053-р в Перечень, в том числе, входят: тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови без указания их количества и фирменных наименований, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе, при этом в указанном распоряжении отсутствуют сенсоры, которые применяются вместе с помпой для непрерывного мониторинга уровня глюкозы, спиртовые салфетки, ланцеты к устройству для прокалывания пальца и тест-полоски индикаторные Урикет-1. В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение категории заболевания диабет, включенной в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в соответствии с действующей региональной Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 25.12.2025               № 710-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов». В данный Перечень, в том числе, входят: лекарственные препараты МНН Инсулин лизпро, МНН Тиоктовая кислота, МНН Глюкагон, при этом в указанном распоряжении отсутствует лекарственный препарат МНН Пиридоксин + Тиамин + Цианокабаламин. Кроме того, в данный Перечень, в том числе, входят: тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови без указания их количества и фирменных наименований, при этом в указанном Перечне отсутствуют инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе, сенсоры, которые применяются вместе с помпой для непрерывного мониторинга уровня глюкозы, спиртовые салфетки, ланцеты к устройству для прокалывания пальца и тест-полоски индикаторные Урикет-1. В соответствии пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии. В соответствии с пунктами 5, 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании первичной медико-санитарной помощи осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи. Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по МНН, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, или не предусмотренных клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Согласно части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. На основании части 2 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента организует лечащий врач. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи. Таким образом, назначение и выписывание лекарственных препаратов и медицинских изделий льготным категориям граждан осуществляется лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на медицинском обслуживании, в зависимости от состояния его здоровья, по медицинским показаниям, установленным по результатам осмотра и необходимых обследований, для чего требуется личное присутствие пациента. Периодичность проведения данных осмотров и обследований устанавливается лечащим врачом в каждом конкретном случае в динамике течения заболевания. Лечащий врач определяет виды и объемы необходимых обследований, план лечебно-диагностических мероприятий для каждого пациента индивидуально, с учетом имеющихся показаний и противопоказаний. В случае выявления данных, указывающих на наличие медицинских показаний для применения медицинских изделий по жизненным показаниям, лечащий врач инициирует проведение врачебной комиссии. Пунктом 14 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2020 № 929н/1345н «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» установлено, при обращении гражданина в медицинскую организацию лечащий врач по результатам осмотра пациента, назначает лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, оформляет рецепт на бумажном носителе за своей подписью и (или) с согласия пациента или его законного представителя рецепт в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в соответствии с порядком назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, формами рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядком оформления этих бланков, их учета и хранения, утверждаемых федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011. № 323-ФЗ. Таким образом, решение о назначении лекарственных препаратов и медицинских изделий принимается лечащим врачом в зависимости от состояния здоровья пациента. При каждом назначении лекарственных препаратов, медицинских изделий медицинский работник обязан определить наличие у пациента медицинских показаний в динамике течения заболевания по результатам осмотра и необходимых обследований. Пациенту при наличии у пациента хронического заболевания, лечащим врачом могут назначаться лекарственные препараты и медицинские изделия на курс лечения до 180 дней. Однако, такое назначение является правом, а не обязанностью лечащего врача. Целесообразность назначения лекарственных препаратов на указанный курс лечения устанавливается лечащим врачом в каждом конкретном случае. Дополнительно разъясняем, что частью 1 статьи 21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ гражданину предоставлено право на выбор медицинской организации и врача с учетом согласия врача при оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. По информации, представленной Министерством здравоохранения Омской области, для оказания первичной медико-санитарной помощи В.В.О. прикреплена к бюджетному учреждению здравоохранения Омской области «Медико-санитарная часть № 4» (далее - БУЗОО «МСЧ № 4»). В сентябре 2025 года по направлению эндокринолога БУЗОО «МСЧ № 4» в рамках ОМС обществом с ограниченной ответственностью «ГУТА-клиник» (далее – ООО «ГУТА-клиник») В.В.О. установлена инсулиновая помпа Медтрум Нано Тач кеар. Согласно выписного эпикриза ООО «ГУТА-клиник» от 07.09.2025 В.В.О. рекомендована терапия лекарственными препаратами, а также рекомендованы к применению медицинские изделия, в том числе расходные материалы к инсулиновой помпе Медтрум Нано Тач кеар. Согласно информации, представленной Министерством здравоохранения Омской области и БУЗОО «МСЧ № 4», врачебная комиссия медицинской организации БУЗОО «МСЧ № 4» по вопросу обоснованности назначения и выписки льготных рецептов на лекарственные препараты и расходные материалы для помповой инсулинотерапии В.В.О. проведена только 15.01.2026. Кроме того, в ходе рассмотрения обращения, анализа представленной информации установлено, что выписка льготных рецептов В.В.О. на лекарственные препараты и медицинские изделия лечащим врачом БУЗОО «МСЧ № 4» осуществлялась без осмотра пациента. Таким образом, есть основания полагать, что медицинской организацией БУЗОО «МСЧ № 4» нарушены права на охрану здоровья В.В.О., в части получения доступной и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.