|
Значение |
Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), и принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
Пунктом 3 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, приоритет охраны здоровья детей, а также недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.
Статьей 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе и оказанием доступной и качественной медицинской помощи.
В соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Согласно части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
В соответствии подпунктами 7,10 пункта 20 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.04.2025 № 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» врачебная комиссия может осуществлять следующие функции: оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; принятие решения о необходимости назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).
В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступило обращение Д.Е.А. (№ вх. 09-Д-14912 от 19.02.2026) по вопросу обеспечения лекарственным препаратом МНН Лакосамид по торговому наименованию
(далее - ТН) Вимпат раствор для приема внутрь ее ребенка Я.Н.М.
По информации, предоставленной БУЗОО «Детская городская поликлиника
№ 4», лекарственный препарат ТН Вимпат раствор для приема внутрь был рекомендован Я.Н.М. врачом-неврологом – эпилептологом Многопрофильного центра современной медицины «Евромед» 24.08. 2025 года.
В период с 01.09.2025 по 25.12.2025 за оказанием медицинской помощи в БУЗОО «Детская городская поликлиника № 4» Д.Е.А. не обращалась.
С 25.11.2025 по 11.12.2025 ребенок Я.Н.М. проходил стационарное лечение в НИКИ педиатрии и детской хирургии им. академика Ю.Е Вельтищева г. Москва. Рекомендовано: постоянный длительный прием противосудорожной терапии; Вальпроевая кислота пролонгированного действия 100 мг по 2 саше утром и вечером через 12 часов Лакосамид (1 мл/10мг 7,5 мл утром и вечером через 12часов). Оформление заключения ВК на Лакосамид в растворе в лечебном учреждении по месту жительства.
Лекарственный препарат МНН Лакосамид по ТН Вимпат раствор для приема внутрь не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, от 18.12.2025
№ 3867-р (вступил в силу с 24.02.2026). Согласно информации размещенной в Государственном реестре лекарственных средств (листок-вкладыш информация для пациента) лекарственный препарат Вимпат 10 мг/ мл, раствор для приема внутрь противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет.
Врачебная комиссия БУЗОО «Детская городская поликлиника № 4», с вынесением вопроса о назначении лекарственного препарата ТН Вимпат раствор для приема внутрь пациенту Я.Н.М., не проводилась.
Таким образом, есть основания полагать, что медицинской организацией БУЗОО « Детская городская поликлиника № 4» нарушены права на охрану здоровья Я.Н.М., в части получения доступной и качественной медицинской помощи. |
