Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ТЕВРИЗСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№55260371000021922308

🔢 ИНН:
5536001848
🆔 ОГРН:
1025502055171
📍 Адрес:
646563, Омская область, муниципальный округ Тевризский район, село Бородинка, улица Школьная, д. 1А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.06.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
На основании выписки из реестра лицензий у бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Тевризская центральная районная больница» (далее - БУЗОО «Тевризская ЦРБ» имеется лицензия № Л041-01165-55/00340333 от 07.02.2020, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании кото... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ТЕВРИЗСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5536001848) , адрес: 646563, Омская область, муниципальный округ Тевризский район, село Бородинка, улица Школьная, д. 1А

Предостережение:
  • На основании выписки из реестра лицензий у бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Тевризская центральная районная больница» (далее - БУЗОО «Тевризская ЦРБ» имеется лицензия № Л041-01165-55/00340333 от 07.02.2020, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления медицинской деятельности: 646563, Омская область, муниципальный округ Тевризский район, село Бородинка, улица Школьная, д. 1А. На основании подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, а именно лицензиат при осуществлении медицинской деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение № 1556). Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.  В результате мониторинга сведений по состоянию на 02.06.2026, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), у БУЗОО «Тевризская ЦРБ» по адресу осуществления медицинской деятельности: 646563, Омская область, муниципальный округ Тевризский район, село Бородинка, улица Школьная, д. 1А, выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для наружного применения, спиртовой 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» в количестве 3 упаковок, статус ФГИС МДЛП - «оборот приостановлен», тип вывода «лекарственный препарат не выведен из оборота». Данный лекарственный препарат находится в статусе «Оборот приостановлен» (на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.05.2026 № 01И-450/26). В ходе телефонного разговора выяснилось, что лекарственный препарат «Фукорцин, раствор для наружного применения, спиртовой 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» в количестве 3 упаковок в медицинской организации есть в наличии, но до настоящего времени из гражданского оборота не выведен. Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «Тевризская ЦРБ» по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для наружного применения, спиртовой 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» в ФГИС  МДЛП, в нарушение подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Омской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5536001848
ОГРН 1025502055171
Наименование БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ТЕВРИЗСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 646563, Омская область, муниципальный округ Тевризский район, село Бородинка, улица Школьная, д. 1А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Алякина Ирина Владимировна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Текст Мотивированное представление
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение На основании выписки из реестра лицензий у бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Тевризская центральная районная больница» (далее - БУЗОО «Тевризская ЦРБ» имеется лицензия № Л041-01165-55/00340333 от 07.02.2020, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления медицинской деятельности: 646563, Омская область, муниципальный округ Тевризский район, село Бородинка, улица Школьная, д. 1А. На основании подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, а именно лицензиат при осуществлении медицинской деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение № 1556). Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.  В результате мониторинга сведений по состоянию на 02.06.2026, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), у БУЗОО «Тевризская ЦРБ» по адресу осуществления медицинской деятельности: 646563, Омская область, муниципальный округ Тевризский район, село Бородинка, улица Школьная, д. 1А, выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для наружного применения, спиртовой 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» в количестве 3 упаковок, статус ФГИС МДЛП - «оборот приостановлен», тип вывода «лекарственный препарат не выведен из оборота». Данный лекарственный препарат находится в статусе «Оборот приостановлен» (на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.05.2026 № 01И-450/26). В ходе телефонного разговора выяснилось, что лекарственный препарат «Фукорцин, раствор для наружного применения, спиртовой 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» в количестве 3 упаковок в медицинской организации есть в наличии, но до настоящего времени из гражданского оборота не выведен. Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «Тевризская ЦРБ» по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для наружного применения, спиртовой 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» в ФГИС  МДЛП, в нарушение подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII