|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Тевризская центральная районная больница» (далее - БУЗОО «Тевризская ЦРБ» имеется лицензия № Л041-01165-55/00340333 от 07.02.2020, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления медицинской деятельности: 646563, Омская область, муниципальный округ Тевризский район, село Бородинка, улица Школьная, д. 1А.
На основании подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, а именно лицензиат при осуществлении медицинской деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение № 1556).
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В результате мониторинга сведений по состоянию на 02.06.2026, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), у БУЗОО «Тевризская ЦРБ» по адресу осуществления медицинской деятельности: 646563, Омская область, муниципальный округ Тевризский район, село Бородинка, улица Школьная, д. 1А, выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для наружного применения, спиртовой 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» в количестве 3 упаковок, статус ФГИС МДЛП - «оборот приостановлен», тип вывода «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Данный лекарственный препарат находится в статусе «Оборот приостановлен» (на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.05.2026 № 01И-450/26).
В ходе телефонного разговора выяснилось, что лекарственный препарат «Фукорцин, раствор для наружного применения, спиртовой 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» в количестве 3 упаковок в медицинской организации есть в наличии, но до настоящего времени из гражданского оборота не выведен.
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «Тевризская ЦРБ» по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для наружного применения, спиртовой 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» в ФГИС МДЛП, в нарушение подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. |