|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у акционерного общества «Тандер» (далее – АО «Тандер» имеется лицензия № Л042-01131-12/00266244 от 15.12.2020, выданная Департаментом здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 644013, Омская область, г. Омск, ул. Завертяева, д. 18, корп. 3.
На основании подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 года № 547, а именно лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 23.03.2026, установлено, что у АО «Тандер» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644013, Омская область, г. Омск, ул. Завертяева, д. 18, корп. 3 отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Аскорбиновая кислота» серии 240424, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.11.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Флуконазол» серии 070922, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что АО «Тандер» по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |