|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у индивидуального предпринимателя индивидуального предпринимателя Белоусова Тамара Ивановна (далее – ИП Белоусова Тамара Ивановна) имеется лицензия № Л042-01165-55/00162048 от 03.11.2015, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646830, Омская область, Нововаршавский район, р. п. Нововаршавка, ул. Есенина, дом № 8 А.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 14.04.2026, установлено, что у ИП Белоусова Тамара Ивановна по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646830, Омская область, Нововаршавский район, р. п. Нововаршавка, ул. Есенина, дом № 8 А, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Шалфея листья » серии 050321, в количестве 5 упаковок, срок годности 29.09.2022, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ИП Белоусова Тамара Ивановна по вышеуказанному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |