|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у индивидуального предпринимателя Стрельникова Светлана Владимировна (далее – ИП Стрельникова Светлана Владимировна) имеется лицензия № Л042-01165-55/00262400 от 03.09.2020, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 644041, Омская область, г. Омск, ул. Кирова, д. 20.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 15.04.2026, установлено, что у ИП Стрельникова Светлана Владимировна по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644041, Омская область, г. Омск, ул. Кирова, д. 20, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Эналаприл Гексал» серии LU1853, в количестве 1 упаковки, срок годности 30.09.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Аквадетрим» серии 700921, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.09.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Ко-Дальнева» серии 77231021, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.10.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Постеризан форте» серии 112103, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.10.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Чабреца трава» серии 90821, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.09.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Облепиховое масло» серии 460821, в количестве 1 упаковки, срок годности 16.02.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Лактожиналь» серии 0493, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.10.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Валидол» серии 030921, в количестве 6 упаковок, срок годности 01.10.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Уголь активированный» серии 6681021, в количестве 2 упаковок, срок годности 01.11.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Кальция глюконат» серии 121021, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.10.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Ундевит» серии 130321, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.04.2022, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Омепразол-Акрихин» серии 1291121, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.11.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Чага» серии 71121, в количестве 1 упаковки, срок годности 30.10.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ИП Стрельникова Светлана Владимировна по вышеуказанному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |