|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у индивидуального предпринимателя Титова Оксана Владимировна (далее – ИП Титова Оксана Владимировна) имеется лицензия № Л042-01165-55/00166007 от 05.04.2018, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646081, Омская область, Москаленский район, с. Ильичевка, ул. Центральная, 45.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 17.04.2026, установлено, что у ИП Титова Оксана Владимировна по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646081, Омская область, Москаленский район, с. Ильичевка, ул. Центральная, 45, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Фуросемид» серии 090321, в количестве 1 упаковки, срок годности 28.02.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Лоперамид» серии 20321, в количестве 1 упаковки, срок годности 21.03.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Бисопролол» серии 41350721, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.07.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Отривин» серии ХС6В, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.12.2023, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ИП Титова Оксана Владимировна по вышеуказанному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |