|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у индивидуального предпринимателя Недергаева Татьяна Михайловна (далее – ИП Недергаева Татьяна Михайловна) имеется лицензия № Л042-01165-55/00157185 от 10.05.2012, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 644050, Омская область, г. Омск, ул. 2-я Поселковая, 53 В.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 24.04.2026, установлено, что у ИП Недергаева Татьяна Михайловна по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644050, Омская область, г. Омск, ул. 2-я Поселковая, 53 В, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Ибупрофен» серии 060423, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.03.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Нифекард ХЛ» серии ND0390, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.03.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Магний плюс» серии 04080323, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.03.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Салициловая кислота» серии 020323, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.03.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Дротаверин» серии 280324, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.03.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Колдакт Флю Плюс» серии DFF3496A, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.03.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ИП Недергаева Татьяна Михайловна по вышеуказанному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |