|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у индивидуального предпринимателя Калиниченко Оксана Сергеевна (далее – ИП Калиниченко Оксана Сергеевна) имеется лицензия № Л042-01165-55/00163430 от 15.08.2016, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646330, Омская область, Тюкалинский район, г. Тюкалинск, ул. Ленина, дом № 27.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 29.04.2026, установлено, что у ИП Калиниченко Оксана Сергеевна по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646330, Омская область, Тюкалинский район, г. Тюкалинск, ул. Ленина, дом № 27, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Полиоксидоний» серии 10082023, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.08.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Уголь активированный» серии 8331122, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.12.2024, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Трипликсам» серии 0300323, в количестве 1 упаковки, срок годности 28.02.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ИП Калиниченко Оксана Сергеевна по вышеуказанному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
