|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у индивидуального предпринимателя Пегасина Наталья Геннадьевна (далее – ИП Пегасина Наталья Геннадьевна) имеется лицензия № Л042-01165-55/00164857 от 21.07.2017, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646176, Омская область, Любинский район, р. п. Красный Яр, ул. Съездовская, д. 4 а.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 29.04.2026, установлено, что у ИП Пегасина Наталья Геннадьевна по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646176, Омская область, Любинский район, р. п. Красный Яр, ул. Съездовская, д. 4 а, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Ринонорм» серии 100044768, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.03.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Спазган» серии DY10233, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.03.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Цефтриаксон» серии 390424, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.03.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ИП Пегасина Наталья Геннадьевна по вышеуказанному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |