|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у общества с ограниченной ответственностью «Алтай-Фарм» (далее - ООО «Алтай-Фарм»); имеется лицензия № Л042-01165-55/00158163 от 14.03.2013, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646880, Омская область, Азовский район, с. Азово, ул. Советская, д. 58.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 25.05.2026, установлено, что у ООО «Алтай-Фарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646880, Омская область, Азовский район, с. Азово, ул. Советская, д. 58, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Мукалтин» серии 801223, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.01.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «АнГрикапс максима» серии 1020124, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.01.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Фарингоспрей» серии 020224, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.01.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Коделак Нео» серии 007032024, в количестве 1 упаковки, срок годности 28.02.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ООО «Алтай-Фарм» по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |