|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у общества с ограниченной ответственностью магазин «Обуховский» (далее - ООО магазин «Обуховский»); имеется лицензия № Л042-01165-55/00162395 от 15.01.2016, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646430, Омская область, Муромцевский район, р. п. Муромцево, ул. Ленина, д. 45.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 25.05.2026, установлено, что у ООО магазин «Обуховский» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646430, Омская область, Муромцевский район, р. п. Муромцево, ул. Ленина, д. 45, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Эдарби» серии 0410623, в количестве 1 упаковки, срок годности 05.05.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Кеторол Экспресс» серии V2400850, в количестве 1 упаковки, срок годности 30.04.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Хлоргексидина биглюконат» серии 670424, в количестве 1 упаковки, срок годности 30.04.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Индапамид ретард» серии 160523, в количестве 1 упаковки, срок годности 30.04.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Аторвастатин» серии 050523, в количестве 1 упаковки, срок годности 30.04.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Валерианы экстракт» серии 330524, в количестве 1 упаковки, срок годности 30.04.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Кофицил-плюс» серии 120323, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.04.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ООО магазин «Обуховский» по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |