|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у общества с ограниченной ответственностью ООО «Альфа Живика»» (далее - ООО «Альфа Живика»); имеется лицензия № Л042-01151-22/00590206 от 25.12.2020, выданная Министерством здравоохранения Новосибирской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 644103, Омская область, г. Омск, ул. 12 Декабря, д. 115.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 02.06.2026, установлено, что у ООО «Альфа Живика» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644103, Омская область, г. Омск, ул. 12 Декабря, д. 115, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Трихосепт» серии 10524, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.05.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Фелозилит» серии 30523, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.05.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ООО «Альфа Живика» по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |