|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у индивидуального предпринимателя Водзаковская Валентина Николаевна (далее - ИП Водзаковская Валентина Николаевна) имеется лицензия № Л042-01165-55/00263428 от 29.12.2020, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646780, Омская область, Русско-Полянский район, р. п. Русская Поляна, ул. Ленина, 41/2П.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В результате мониторинга сведений по состоянию на 03.06.2026, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Кардевит АС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+15,2 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 020325 производства ООО НПО «ФармВИЛАР» у ИП Водзаковская Валентина Николаевна, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646780, Омская область, Русско-Полянский район, р. п. Русская Поляна, ул. Ленина, 41/2П.
Данный лекарственный препарат находится в статусе «Оборот приостановлен» (на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.05.2026 № 01И-521/26).
В ходе телефонного разговора с индивидуальным предпринимателем Валентиной Николаевной выяснилось, что лекарственный препарат «Кардевит АС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+15,2 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 020325 производства ООО НПО «ФармВИЛАР» в аптечной организации отсутствует.
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ИП Водзаковская Валентина Николаевна по вышеуказанному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Кардевит АС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+15,2 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 020325 производства ООО НПО «ФармВИЛАР» в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
