|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у индивидуального предпринимателя – Горбачева Алла Николаевна (далее - ИП Горбачева Алла Николаевна) имеется лицензия № Л042-01165-55/00285721 от 02.02.2018, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Рождественского, д. 6, корп. 2.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В результате мониторинга сведений по состоянию на 04.06.2026, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010325 производства ООО «ЛЮМИ» у ИП Горбачева Алла Николаевна, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Рождественского, д. 6, корп. 2.
Данный лекарственный препарат находится в статусе «Оборот приостановлен» (на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.01.2026 № 01И-33/26).
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ИП Горбачева Алла Николаевна по вышеуказанному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010325 производства ООО «ЛЮМИ» в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |