|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий по состоянию на 02.06.2026 у автономного стационарного учреждения социального обслуживания Омской области «Куйбышевский дом-интернат для престарелых и инвалидов» (далее - АСУСО «Куйбышевский ДИ») имеется лицензия № Л042-01165-55/00569503 от 31.03.2015, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места нахождения осуществления лицензируемого вида деятельности: 644009, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д. 194.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение № 1556). Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В период с 2 по 5 июня 2026 года в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП) зафиксировано наличие в обороте 3 упаковок лекарственного препарата «Бриллиантовый зеленый» серии 150421 (2 упаковки) и серии 541023 (1 упаковка), даты регистрации последних операций в ФГИС МДЛП 09.09.2021 и 31.10.2024, срок годности лекарственного препарата «Бриллиантовый зеленый» 01.05.2023 и 31.10.2025 (истек).
Выявленные факты могут свидетельствовать о невнесении сведений автономным стационарным учреждением социального обслуживания Омской области «Куйбышевский дом-интернат для престарелых и инвалидов» о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, по адресу осуществления лицензируемого вида деятельности: 644009, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д. 194, что является нарушением обязательного требования, установленного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |