|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у автономного стационарного учреждения социального обслуживания Омской области «Драгунский дом-интернат» (далее - АСУСО «Драгунский ДИ»; имеется лицензия № Л042-01165-55/00265733 от 10.06.2014, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646150, Омская область, Любинский район, п. Драгунский, ул. Центральная, дом № 6.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 10.06.2026, установлено, что у АСУСО «Драгунский ДИ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646150, Омская область, Любинский район, п. Драгунский, ул.Центральная, дом № 6, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Тауфон» серии 711121, в количестве 2 упаковок, срок годности 01.12.2024, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Эналаприл Гексал» серии MG3376, в количестве 2 упаковок, срок годности 31.03.2024, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Цефтриаксон» серии 51710822, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что АСУСО «Драгунский ДИ» по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
