|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий по состоянию на 11.06.2026 у автономного стационарного учреждения социального обслуживания Омской области «Атакский дом-интернат» (далее - АСУСО «Атакский ДИ») имеется лицензия № Л042-01165-55/00265407 от 05.07.2018, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места нахождения осуществления лицензируемого вида деятельности: 646511, Омская область, Тарский район, п. Атак, ул. Горская, д. 6.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение № 1556). Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В период с 9 по 11 июня 2026 года в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП) зафиксировано наличие в обороте лекарственных препаратов без движения более 15 месяцев: «Амброксол» серии 150122, 1 упаковка, дата регистрации последних операций в ФГИС МДЛП 17.03.2022; «Аторвастатин» серии 040422, 1 упаковка, дата регистрации последней операции в ФГИС МДЛП 06.03.2023; «Кардиомагнил» серии 01600822, 1 упаковка, дата регистрации последней операции в ФГИС МДЛП 04.05.2023.
Выявленные факты могут свидетельствовать о несвоевременном внесении сведений АСУСО «Атакский ДИ» о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, по адресу осуществления лицензируемого вида деятельности: 646511, Омская область, Тарский район, п. Атак, ул. Горская, д. 6, что является нарушением обязательного требования, установленного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
