Предостережение:

• Согласно информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.05.2026 № 01И-512/26 «О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства «Метиленовый синий» серии 030226, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия)», размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе «Лекарственные средства - «Контроль качества лекарственных средств», лекарственный препарат «Метиленовый синий», раствор для местного и наружного применения, (водный) 1% 25 мл, флаконы (1), пачки картонные серии 030226, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». На основании выписки из реестра лицензий  у индивидуального предпринимателя Федосеева Наталья Викторовна имеется лицензия    № Л042-01165-55/00160419 от 29.10.2014, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646101, Омская область, Называевский район,  г. Называевск, ул. Чапаева, дом № 32. В результате анализа, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), установлен факт реализации 29.05.2026 индивидуальным предпринимателем Федосеева Наталья Викторовна, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646101, Омская область, Называевский район, г. Называевск, ул. Чапаева, дом № 32, лекарственного препарата «Метиленовый синий», раствор для местного и наружного применения, (водный) 1% 25 мл, флаконы (1), пачки картонные серии 030226, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия). Согласно данным ФГИС МДЛП, по состоянию на 29.05.2026 данный лекарственный препарат находится в статусе «Продан в розницу», тип вывода из оборота «Продан в розницу», способ выбытия «ККТ» (SGTIN 046039330144700001000122473). Согласно статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Согласно подпунктов «г» и «д» пункта 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н, помещения для хранения лекарственных средств, используемых субъектами обращения лекарственных средств, разделяются на зоны предназначенные, в том числе для: -фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств. -карантинного хранения лекарственных средств (хранятся отдельно, с ограничением доступа, в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу). Учитывая вышеизложенное, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области предполагает, что индивидуальный предприниматель Федосеева Наталья Викторовна не приняла меры, направленные на соблюдение требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктов «г» и «д»    пункта 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н, не обеспечив отдельное хранение недоброкачественного лекарственного препарата в закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу с ограниченным доступом, и допустив его реализацию. Согласно информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 28.05.2026 № 01И-512/26, субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровья граждан ,и о результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.