|
Значение |
Согласно информационных письм Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.08.2025 № 01И-649/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Магния сульфат» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия); от 30.08.2023 № 01И-738/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Магния сульфат» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия)», размещенных на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе «Лекарственные средства - «Контроль качества лекарственных средств», лекарственный препарат «Магния сульфат» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) не соответствуют требованиям нормативной документации.
На основании выписки из реестра лицензий, у бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Марьяновская центральная районная больница» имеется лицензия № Л042-01165-55/00269943 от 01.07.2015 выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646040, Россия, Омская область, Марьяновский район, р. п. Марьяновка, ул. Войсковая, д. 13.
В результате анализа, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), установлен факт реализации 16.02.2026 бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Марьяновская центральная районная больница», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646040, Россия, Омская область, Марьяновский район, р. п. Марьяновка, ул. Войсковая, д. 13 лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривеннего введения 250мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия).
Согласно данным ФГИС МДЛП, по состоянию на 18.06.2026 данные лекарственные препараты находятся в статусе «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия лекарственного препарата», тип вывода «Продан в розницу», способ выбытия «ККТ» (SGTIN 046070059341167rnAG2hEPJnsf, дата реализации – 16.02.2026; SGTIN 04607005934116diQe1wnIkect2, дата реализации – 16.02.2026).
Согласно статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Запрещается продажа лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
Подпунктом «г» пункта 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н, а именно: лекарственные препараты, гражданский оборот которых прекращен, хранятся отдельно, с ограничением доступа, в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу.
Учитывая вышеизложенное, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области предполагает, что бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Марьяновская центральная районная больница» не приняла меры, направленные на соблюдение требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н, не обеспечив отдельное хранение недоброкачественного лекарственного препарата в закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу с ограниченным доступом, и допустив его реализацию. |
