Предостережение:

• Согласно информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2025 № 01И-233/25 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Артра», размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе «Лекарственные средства - «Контроль качества лекарственных средств», лекарственный препарат «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,      500 м г+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии WP170 , производства «Америфарма Лабе ЛЛС» (США)/ выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» не соответствует требованиям нормативной документации. На основании выписки из реестра лицензий, у общества с ограниченной ответственностью «Территория здоровья» имеется лицензия    № Л042-01165-55/00152937 от 23.11.2021, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 644024, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, улица Леонида Маслова, дом 4, пом. 1П. В результате анализа, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), установлен факт реализации 15.01.2026 лекарственного препарата «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,    500 м г+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии WP170, производства «Америфарма Лабе ЛЛС» (США)/ выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» обществом с ограниченной ответственностью «Территория здоровья», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644024, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, улица Леонида Маслова, дом 4, пом. 1П.  Согласно данным ФГИС МДЛП, по состоянию на 18.06.2026 данный лекарственный препарат находится в статусе «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия лекарственного препарата», тип вывода «Продан в розницу», способ выбытия «ККТ» (SGTIN 0460102630978610D0A00CLK0A2). Согласно статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Запрещается продажа лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти. Подпунктом «г» пункта 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н, а именно: лекарственные препараты, гражданский оборот которых прекращен, хранятся отдельно, с ограничением доступа, в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу. Учитывая вышеизложенное, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области предполагает, что общество с ограниченной ответственностью «Территория здоровья» не приняла меры, направленные на соблюдение требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н, не обеспечив отдельное хранение недоброкачественного лекарственного препарата в закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу с ограниченным доступом, и допустив его реализацию.