|
Значение |
Согласно подпункту «н» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
Однако, с вступлением в силу 27.01.2026 пункта 2 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.01.2026 № 34н «Об определении случаев и условий, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста», утверждены случаи и условия, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста, а именно, физические лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, в случае осуществления медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в 2025 году на должностях медицинских работников или фармацевтических работников считаются допущенными к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности без прохождения аккредитации специалиста до окончания срока действия настоящего приказа при соблюдении следующих условий:
1) наличие документа об образовании и (или) квалификации, подтверждающего получение образования по данной специальности (направлению подготовки);
2) наличие сертификата специалиста или аккредитации специалиста, срок действия которых истек в период с 1 января по 31 декабря 2025 года.
Период действия данного приказа с 27.01.2026 по 31.12.2026.
В период с 16.06.2026 по 29.06.2026 Территориальным органом Федеральной службю по надзору в сфере здравоохранения по Омской области проведен обязательный профилактический визит в отношении Государственного Омского оптово-розничного производственного предприятия «Фармация», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644052, Омская область, г. Омск, ул. 22-го Партсъезда, д. 98, корп. 2. В результате мониторинга Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМР) установлено, что в подразделе «Сертификат специалиста» раздела «Образование» ФРМР содержатся сведения о сертификате специалиста провизора Н.И.Э., выданном 16 октября 2020 года, со сроком действия до 16 октября 2025 года. Также в подразделе «Сведения об аккредитации» раздела «Образование» ФРМР отсутствуют данные об аккредитации провизора Н.И.Э. В ходе проведения обязательного профилактического визита было установлено, что аккредитация не пройдена.
Таким образом, выявлено нарушение подпункта «н» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. |
