Предостережение:

• Согласно информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.11.2024 № 01И-1343/24 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ» производства АО «АЛИУМ» (Россия), размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе «Лекарственные средства - «Контроль качества лекарственных средств», лекарственный препарат «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 220723, не соответствует требованиям нормативной документации. На основании выписки из реестра лицензий у общества с ограниченной ответственностью «Зелёнка» (далее - ООО «Зелёнка») имеется лицензия                   № Л042-01165-55/00160100 от 31.07.2014, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 644045, Омская область, г. Омск, ул. Блюхера,     д. 22 корпус 1. В результате анализа, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), установлен факт реализации 16.02.2026 ООО «Зелёнка», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644045, Омская область, г. Омск, ул. Блюхера, д. 22 корпус 1 лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 220723 производства АО «АЛИУМ» (Россия). Согласно данным ФГИС МДЛП, по состоянию на 13.07.2026 данный лекарственный препарат находится в статусе «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия лекарственного препарата», тип вывода «Продан в розницу», способ выбытия «ККТ» (SGTIN 046050770175601100CGCR8U3Y3, дата реализации - 16.02.2026). Согласно статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Запрещается продажа лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти. Подпунктом «г» пункта 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н, а именно: лекарственные препараты, гражданский оборот которых прекращен, хранятся отдельно, с ограничением доступа, в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу. Учитывая вышеизложенное, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области предполагает, что   ООО «Зелёнка» не приняла меры, направленные на соблюдение требования      статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н, не обеспечив отдельное хранение недоброкачественного лекарственного препарата в закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу с ограниченным доступом, и допустив его реализацию.