Предостережение:

• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области (далее – ТО Росздравнадзора по Омской области) поступило обращение Михалевой Е.В. (вход. № О55-476/26 от 26.06.2026), по вопросу продажи лекарственного препарата Акнекутан® в аптечной организации расположенной по адресу: 644527, Омская обл., Омский р-н, поселок Ростовка, д. 24. 12.06.2026 заявитель приобрел одну упаковку лекарственного препарата Акнекутан®, на которой был срезан цифровой код Data Matrix, а затем приклеен на упаковку. Расчет был произведен переводом на банковскую карту фармацевта Натальи Владимировны Н. Придя домой, заявитель отсканировал через приложение «Честный знак» цифровой код Data Matrix на упаковке, в результате чего появилась надпись «Продажа этой упаковки запрещена». Информация, идентифицирующая приобретенную упаковку (серия, срок годности, цифровой код Data Matrix), в обращении отсутствовала. На основании выписки из реестра лицензий у общества с ограниченной ответственностью «Аквамарин» (далее – ООО «Аквамарин») имеется лицензия      №Л042-01164-52/00589295 от 17.12.2020, выданная Министерством здравоохранения Нижегородской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 644527, Омская обл, Омский р-н, поселок Ростовка, д 24. ТО Росздравнадзора по Омской области проведен анализ сведений Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП). На момент рассмотрения обращения по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644527, Омская обл, Омский р-н, поселок Ростовка, д. 24, в наличии имелась только одна упаковка лекарственного препарата Акнекутан®, которая с 30.05.2026 до настоящего времени находится в статусе «Оборот приостановлен» тип вывода из оборота «Перемещение в карантинную зону», остальные упаковки лекарственного препарата Акнекутан® были выведены из оборота со статусом «Продан в розницу» до 12.06.2026. Согласно части 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н. На основании подпункта «д» пункта 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н, лекарственные препараты, находящиеся в зоне карантинного хранения, хранятся отдельно, с ограничением доступа, в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу. Согласно полученной информации из обращения заявителя и анализа сведений ФГИС МДЛП, следует, что фармацевт ООО «Аквамарин» 12.06.2026 осуществила продажу лекарственного препарата Акнекутан®, находящегося с 30.05.2026 в карантинной зоне. Учитывая вышеизложенное, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области предполагает, что ООО «Аквамарин» не приняло меры, направленные на соблюдение требований подпункта «д» пункта 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н, не обеспечив отдельное хранение лекарственного препарата в закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу с ограниченным доступом, и допустив его реализацию.