|
Значение |
На основании выписки из реестра лицензий у общества с ограниченной ответственностью «Аптека-Центр» (далее – ООО «Аптека-центр») имеется лицензия № Л042-01165-55/00158344 от 28.05.2013, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 644099, Омская область, г. Омск, ул. Интернациональная, д. 43.
Подпунктом «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, с 01.09.2023 лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности, в том числе, является размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах «м» и «н» настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Кроме того, в соответствии с подпунктом «н» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности № 547 - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста.
В ходе проведения КНМ без взаимодействия, установлено, в соответствии с информацией, содержащейся в Федеральном реестре медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения по состоянию на 28.07.2026, ООО «Аптека-центр» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644099, Омская область, г. Омск, ул. Интернациональная, д. 43, в ФРМО отсутствуют (не представлены) сведения, предусмотренные пунктами 6, 11 раздела II Приложения № 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»:
- о зданиях, строениях, сооружениях, помещениях фармацевтической организации, а именно: в подразделе «Документы основания права собственности» раздела «Здания» ФРМО сведения о документах, подтверждающие право аренды отсутствуют (не актуализированы), подгружен краткосрочный договор от 11.10.2022 № 22-111 (до 30.09.2023);
- в помещении аптечной организации ООО «Аптека-центр» осуществляется хранения термолабильных лекарственных препаратов, имеется оборудование, предназначенное для хранения лекарственных препаратов в специальных условиях и оборудование для контроля за температурой и влажностью воздуха: гигрометр и термометры. Однако, в разделе «Оборудование» ФРМО сведения о данном оборудования не представлены.
Кроме того, в ФРМР отсутствуют (не представлены) сведения, предусмотренные пунктом 2 раздела I Приложения № 1 к Положению № 140 - о лицах, деятельность которых непосредственно связана розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском и хранением, а именно: в разделе «Образование» отсутствуют сведения об аккредитации специалиста М.Л.С.
На основании изложенного, Территориальный орган Федеральной службы про надзору в сфере здравоохранения по Омской области предполагает, ООО «Аптека-центр» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «м», «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности № 547, в части размещения сведений в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности № 547. |