646670, Омская область, Большереченский район, р. п. Большеречье, ул. 50-летия ВЛКСМ, дом 8
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.07.2026
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от 29.07.2026
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 29.07.2026, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «СПИРОНОЛАКТОН, капсул... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 29.07.2026, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 100623, производства ООО «ПРАНАФАРМ» у индивидуальному предпринимателю «Полякова Вера Тимофеевна», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646670, Омская область, Большереченский район, р. п. Большеречье, ул. 50-летия ВЛКСМ, дом 8 в количестве 3 упаковок, статус ФГИС МДЛП - «оборот приостановлен», тип вывода «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Данный лекарственный препарат находится в статусе «Оборот приостановлен» (на основании письма Федеральной службы по надзору вы сфере здравоохранения от 14.05.2025 № 01И-452/25).
В ходе телефонного разговора с индивидуальным предпринимателем Поляковой Верой Тимофеевной выяснилось, что лекарственный препарат СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 100623 в аптечной организации отсутствует.
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что индивидуальный предприниматель «Полякова Вера Тимофеевна», по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 100623, производства ООО «ПРАНАФАРМ» в ФГИС «МДЛП», предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПОЛЯКОВА ВЕРА Тимофеевна (ИНН: 551000627952) , адрес: 646670, Омская область, Большереченский район, р. п. Большеречье, ул. 50-летия ВЛКСМ, дом 8
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 29.07.2026, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 100623, производства ООО «ПРАНАФАРМ» у индивидуальному предпринимателю «Полякова Вера Тимофеевна», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646670, Омская область, Большереченский район, р. п. Большеречье, ул. 50-летия ВЛКСМ, дом 8 в количестве 3 упаковок, статус ФГИС МДЛП - «оборот приостановлен», тип вывода «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Данный лекарственный препарат находится в статусе «Оборот приостановлен» (на основании письма Федеральной службы по надзору вы сфере здравоохранения от 14.05.2025 № 01И-452/25).
В ходе телефонного разговора с индивидуальным предпринимателем Поляковой Верой Тимофеевной выяснилось, что лекарственный препарат СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 100623 в аптечной организации отсутствует.
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что индивидуальный предприниматель «Полякова Вера Тимофеевна», по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 100623, производства ООО «ПРАНАФАРМ» в ФГИС «МДЛП», предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
551000627952
ОГРН
309551036200023
Наименование
ПОЛЯКОВА ВЕРА Тимофеевна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
646670, Омская область, Большереченский район, р. п. Большеречье, ул. 50-летия ВЛКСМ, дом 8
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Галина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от 29.07.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 29.07.2026, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 100623, производства ООО «ПРАНАФАРМ» у индивидуальному предпринимателю «Полякова Вера Тимофеевна», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646670, Омская область, Большереченский район, р. п. Большеречье, ул. 50-летия ВЛКСМ, дом 8 в количестве 3 упаковок, статус ФГИС МДЛП - «оборот приостановлен», тип вывода «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Данный лекарственный препарат находится в статусе «Оборот приостановлен» (на основании письма Федеральной службы по надзору вы сфере здравоохранения от 14.05.2025 № 01И-452/25).
В ходе телефонного разговора с индивидуальным предпринимателем Поляковой Верой Тимофеевной выяснилось, что лекарственный препарат СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 100623 в аптечной организации отсутствует.
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что индивидуальный предприниматель «Полякова Вера Тимофеевна», по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 100623, производства ООО «ПРАНАФАРМ» в ФГИС «МДЛП», предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».