На основании выписки из реестра лицензий у акционерного общества «Тандер» (далее – АО «Тандер») имеется лицензия № Л042-01131-12/00266244 от 15.12.2020, выданная Комитетом по здравоохранению г. Санкт-Петербурга, на основании которой адреса мест осуществления фармацевтической деятельности: 644030, Ом... Еще...На основании выписки из реестра лицензий у акционерного общества «Тандер» (далее – АО «Тандер») имеется лицензия № Л042-01131-12/00266244 от 15.12.2020, выданная Комитетом по здравоохранению г. Санкт-Петербурга, на основании которой адреса мест осуществления фармацевтической деятельности: 644030, Омская область, г. Омск, ул. Демьяна Бедного, д. 69А; 644076, Омская область, г. Омск, ул. 50-летия ВЛКСМ, д. 13А, пом. 1П.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 08.09.2026, установлено, что у АО «Тандер» отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Ламинарии слоевища» серии 60823, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Пантенол-ТЕВА» серии A65994, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644030, Омская область, г. Омск, ул. Демьяна Бедного, д. 69А; «Ко-тримоксазол» серии 460823, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.09.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644076, Омская область, г. Омск, ул. 50-летия ВЛКСМ, д. 13А, пом. 1П.
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что АО «Тандер» по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР" (ИНН: 2310031475)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
На основании выписки из реестра лицензий у акционерного общества «Тандер» (далее – АО «Тандер») имеется лицензия № Л042-01131-12/00266244 от 15.12.2020, выданная Комитетом по здравоохранению г. Санкт-Петербурга, на основании которой адреса мест осуществления фармацевтической деятельности: 644030, Омская область, г. Омск, ул. Демьяна Бедного, д. 69А; 644076, Омская область, г. Омск, ул. 50-летия ВЛКСМ, д. 13А, пом. 1П.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 08.09.2026, установлено, что у АО «Тандер» отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «Ламинарии слоевища» серии 60823, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «Пантенол-ТЕВА» серии A65994, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644030, Омская область, г. Омск, ул. Демьяна Бедного, д. 69А; «Ко-тримоксазол» серии 460823, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.09.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644076, Омская область, г. Омск, ул. 50-летия ВЛКСМ, д. 13А, пом. 1П.
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что АО «Тандер» по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».